【单选题】【消耗次数：1】
治疗糖尿病可选用的清热药是（ ）
①
黄芩
②
黄连
③
苦参
④
金银花
⑤
牡丹皮
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【单选题】
一般偏差是指（）
①
指发现后可以采取措施立即予以纠正、现场整改，无需深入调查即可确认对产品质量无实际和潜在影响的偏差
②
是指在最近的6个月内，在相同的过程、相似的区域，因类似的根本原因重复发生的偏差
③
任何偏离生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程等的情况
④
对产品质量或生产过程造成危害，引起患者投诉
⑤
指可能对产品质量造成可挽回的实际和潜在影响的偏差
【单选题】
关于偏差处理叙述正确的是（）
①
当偏差发生应及时报告、评估、分析、并根据偏差调查评估情况采取纠正措施
②
如果为重复发生的偏差，必须与调查负责人进行沟通，如发生微小偏差可以不记录
③
根据偏差调查评估情况，制定纠正和预防措施计划
④
确定偏差对产品的影响，确定偏差的类别，采取措施纠正，最后向管理组织汇报
⑤
当偏差发生应及时记录、报告、评估
【单选题】
哪项不是医疗机构制剂存在的意义（）
①
医疗机构制剂是医院的重要组成部分
②
解决临床急需、特需用药
③
商品制剂的替代品种
④
新药研究的重要源泉
⑤
药学科研和教学的重要阵地
【单选题】
CFDA发布《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(以下简称《备案办法》)的时间（）
①
2005年
②
2016年
③
2017年
④
2018年
【单选题】
医疗机构所备案的传统中药制剂应与其《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。属于下列情形之一的，不得备案（）
①
《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》中规定的不得作为医疗机构制剂申报的情形
②
与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种
③
中药配方颗粒
④
中西药复方制剂
⑤
以上全是
【单选题】
在哪种情况下，不适合申请医疗机构制剂（）
①
临床疗效好，但现场检查或者注册检验结果不符合规定
②
采用新技术、新方法的制剂
③
改变剂型和给药途径等申请
④
研究内容设计质量可控性评价
⑤
传统老剂型