【判断题】【消耗次数:1】
若对中药生产文件管理进行变更,必须提出变更申请,且须有确切的变更数据。
正确
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【判断题】 承包方要求对原工程进行变更,首先向工程师提出变更申请,工程师批准变更后方可变更
①  正确
②  错误
【判断题】 只要是经过评估后应该进行变更的任何变更申请都要列入范围变更控制系统中进行管理。
① 
② 
【多选题】 法律关系的产生、变更和消灭必须有( )。
①  法律规范作为依据
②  法人的存在
③  法律事实的出现
④  合法行为的存在
【单选题】 企业的生产工艺、主要装置、原料、产品等变更严格按变更程序履行变更手续,并进行()。
①  A、 隐患排查
②  B、 危险源管理
③  C、 风险识别与控制
④  D、 安全培训
【多选题】 申请单位申请变更涉水产品实际生产地时,。
①  需重新进行生产现场审核
②  不需重新进行生产现场审核
③  原卫生许可批件号保留
④  原卫生许可批件号不保留
⑤  不得变更涉水产品实际生产地
【判断题】 毕业后发生的个人信息变更,可以提交变更申请。( )
①  正确
②  错误
【多选题】 在项目施工中,若承包人提出的合理化建议涉及对设计图纸的变更,此变更()。
①  须经工程师同意
②  不须经工程师同意
③  发生的费用由发包人承担
④  发生的费用由承包人承担
⑤  发生的费用由双方约定承担
【单选题】 事故办理需要进行设计变更的,需要进行重大设计变更的,必须经( )审定后实施。
①  A.质量监督机构
②  B.行政主管部门
③  C.原设计审批部门
④  D.项目法人
【单选题】 企业通过判断会计政策变更和会计估计变更划分基础仍然难以对某项变更进行区分的,应当将其作为(  )。
①  不处理
②  既可以作为会计估计,也可以作为会计政策变更
③  会计估计变更
④  会计政策变更
【单选题】 变更管理程序由申请、( )、实施、验收等组成。
①  A、 论证
②  B、 上报
③  C、 审批
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【单选题】 最新《中华人民共和国药品管理法》试行的时间为
①  2000年
②  2008年
③  2012年
④  2015年
⑤  2019年
【单选题】 制剂室依法管理的目的和意义是()
①  保障公众饮食用药安全
②  提高制剂工艺水平
③  扩大制剂生产量
④  增加医院制剂影响力和知名度
【单选题】 《医疗机构制剂注册管理办法》实施的时间()
①  2000年8月
②  2004年6月
③  2005年6月
④  2006年8月
⑤  2008年8月
【单选题】 《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)(局令第18号)时间为
①  2000年6月
②  2004年6月
③  2005年4月
④  2006年4月
⑤  2008年8月
【单选题】 先进的用药安全文化, 认为()
①  用药错误随时都有可能发生
②  只要每个人更加认真地工作,事情就会变好
③  责备和惩罚足以促使人更谨慎
④  “家丑不可外扬”,遮掩、回避已经发生的用药错误。把坏事掩埋起来
⑤  增加用药的程序以减少错误发生
【单选题】 如何有效的减少差错?()
①  要建立健全规章制度和标准操作程序
②  强化人员培训,提高章法意识,提高操作技能
③  工作中强调“自检、互检、专职检验
④  根据科学方法与经验对生产质量风险进行风险评估
⑤  以上都对
【单选题】 差错的主要来源是()
①  法律法规不配套
②  人员问题
③  设备、设施不完善
④  证照不全,物料检验不到位
⑤  环境问题
【单选题】 什么是差错()
①  错误, 过失
②  意外事故
③  人对系统造成了不希望的影响
④  一种人们不希望的行为,这种行为会降低或会潜在降低效率、安全以及系统绩效
⑤  以上全对
【单选题】 以下哪条不是人为差错形成的主观因素()
①  培训不足
②  急躁情绪
③  记忆能力
④  判断能力
⑤  粗心大意
【单选题】 一般偏差是指()
①  指发现后可以采取措施立即予以纠正、现场整改,无需深入调查即可确认对产品质量无实际和潜在影响的偏差
②  是指在最近的6个月内,在相同的过程、相似的区域,因类似的根本原因重复发生的偏差
③  任何偏离生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程等的情况
④  对产品质量或生产过程造成危害,引起患者投诉
⑤  指可能对产品质量造成可挽回的实际和潜在影响的偏差