【单选题】【消耗次数：1】
《药品生产质量管理规范》的简称是
①
GMP
②
GSP
③
GAP
④
GLP
⑤
GCP
参考答案：
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相关题目
【单选题】
2010年版《药品生产质量管理规范》，简称GMP中，对于“药品质量”的内涵是：
①
药品质量源于检验
②
药品质量源于生产过程的控制
③
药品质量源于设计
④
药品质量源于全过程的风险控制
⑤
药品质量源于监督检查
【单选题】
根据《药品生产质量管理规范（2010版）》，在药品应当具备的条件中，不包括
①
具有适当资质并经过培训的人员
②
足够的厂房和空间
③
新药研发的团队和仪器和设备
④
经过批准的生产工艺规程
⑤
适用的生产设备和维修保障
【单选题】
药品的生产企业、经营企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处罚款的额度是
①
一千元以上五千元以下
②
二千元以上一万元以下
③
五千元以上二万元以下
④
一万元以上五万元以下
【单选题】
《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员说法正确的是
①
质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
②
质量受权人和生产管理负责人可以兼任
③
质量管理负责人和质量受权人可以兼任
④
质量受权人不可以独立履行职责
【单选题】
以人为受试对象的新药临床研究，需遵循《药物临床试验质量管理规范》( GCP ) 的有关要求，GCP的施行时间是
①
2003 年 9 月 1 日
②
2003 年6 月1日
③
1999年 5 月 1 日
④
1998 年 8 月1日
⑤
1985 年 7 月 1 日
【多选题】
药品经营质量管理规范（2016修正）规定，（ ）应当具有执业药师资格。
①
企业法定代表人或企业负责人
②
企业质量管理部门负责人
③
企业质量负责人
④
企业生产管理负责人
【单选题】
《中药材生产质量管理规范》的适用范围是（ ）。
①
药品生产企业生产中药饮片的全过程
②
中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程
③
中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
④
药品生产企业生产中成药的全过程
【单选题】
根据《工程建设施工企业质量管理规范》，不属于质量管理检查策划依据的要求是（）。
①
质量管理的重要过程和薄弱环节
②
质量管理职责
③
以往质量管理检查的结果
④
各层次管理职责的落实程度
随机题目
【单选题】
下列哪些做法是正确的
①
CHA2DS2-VASc 评分>=2的男性建议服用抗凝剂预防血栓栓塞
②
CHA2DS2-VASc 评分>=3的女性建议服用抗凝剂预防血栓栓塞
③
建议维生素K拮抗剂用于重度二尖瓣狭窄和金属主动脉瓣置换术后AF患者预防卒中
④
患者在使用维生素K拮抗剂的时候，TTR应尽量保持高水平
⑤
以上都正确