【单选题】
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的( )。
【单选题】
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是( )。
【单选题】
有关进口药材申请与审批的说法,错误的是( )。
①
首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请
②
首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》
④
非首次进口药材申请,由省级药品监督管理部门直接审批
【单选题】
根据《中药品种保护条例》,不可以申请中药品种保护的是( )。
【单选题】
根据《中成药通用名称命名技术指导原则》,以下不属于中成药通用名称命名基本原则的是( )。
【单选题】
定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给( )。
【单选题】
有关医疗用毒性药品的管理的说法,错误的是( )。
②
医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准
【单选题】
有关单方制剂和小包装麻黄素的购销要求的说法,错误的是( )。
①
麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的,应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案
②
麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素
③
药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业
④
麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂
【单选题】
有关含麻黄碱类复方制剂的零售管理的说法,错误的是( )。
①
除处方药按处方剂量销售外,一次销售可超过5个最小包装
②
药品零售企业发现超过正常医疗需求,大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的,应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告