【单选题】
药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少( )。
【单选题】
药品生产企业可以( )。
①
在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺
④
在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期
【单选题】
药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的( )。
【单选题】
处方外配是指( )。
①
参保人员持定点医疗机构处方,在零售药店购药的行为
②
参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为
③
参保人员持社区服务机构处方,在定点零售药店购药的行为
【单选题】
有关非处方药专有标识的说法,错误的是( )。
②
非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷
④
红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识
【单选题】
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的( )。
【单选题】
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是( )。
【单选题】
有关进口药材申请与审批的说法,错误的是( )。
①
首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请
②
首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》
④
非首次进口药材申请,由省级药品监督管理部门直接审批