【单选题】
关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是
①
药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
②
新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
③
监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
④
监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
【单选题】
未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于
【单选题】
根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案具体应用法律若干问题的解释》,生产、销售的劣药被使用后造成中度残疾的,应认定为
【单选题】
甲药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品批发,批准的经营范围为:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。 乙药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品零售(连锁),经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。下列药品中,乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是
【单选题】
根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业必须具备的条件不包括
②
具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
⑤
具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器
【单选题】
根据 《药品召回管理办法》,药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,应当履行的主要义务不包括
【多选题】
根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法,正确的有
【单选题】
根据《药品流通监督管理办法》,关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是
②
药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
④
药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
⑤
药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
【单选题】
根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释,应当依法从重处罚的是
①
医疗机构知道或者应该知道是假药而使用,对人体健康造成伤害的
②
医疗机构知道或者应当知道是劣药而使用,对人体健康造成严重危害的
③
知道或者应当知道他人生产假药,向其提供原辅料的
⑤
在公共卫生事件发生时期,销售用于应对突发事件药品是假药的