简述临床试验和队列研究的异同点。

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简述临床试验和队列研究的异同点。

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【单选题】根据GCP，临床试验研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后：

① 1年

② 2年

③ 3年

④ 5年

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【单选题】药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年

① 2年

② 3年

③ 4年

④ 5年

⑤ 6年

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【单选题】实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益负责的是

① 研究者

② 研究人员

③ CRA

④ CRC

⑤ 申办者

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【单选题】 Ⅱ期临床试验为：

① 初步的临床药理学及人体安全性评价试验

② 治疗作用初步评价阶段试验

③ 治疗作用确证阶段试验

④ 新药上市后由申请人进行的应用研究阶段试验

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【单选题】研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者和（）报告，并提供详细的书面说明

① 伦理委员会

② 主要研究者

③ 省药监局

④ 第三方

⑤ CRO

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【单选题】临床试验中试验组变成对照组属于（）

① 序贯临床试验

② 非随机同期对照试验

③ 交叉设计临床试验

④ 随机对照试验

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【单选题】医疗器械临床试验机构应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后()年

① 5年

② 10年

③ 15年

④ 20年

⑤ 30年

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【单选题】以下哪个临床试验不是直肠癌全程新辅助治疗相关研究（A）

① CKVO 9504研究

② RAPIDO研究

③ PRODIGE 23研究

④ OPRA研究

⑤ CAO/ ARO /AIO-12研究

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【单选题】玄参主产于

① 青海

② 浙江

③ 四川

④ 甘肃

⑤ 西藏

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【单选题】木香主产于

① 四川

② 青海

③ 甘肃

④ 西藏

⑤ 云南

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【单选题】一般宜在春末夏初采收的中药材是

① 茎木类药材

② 皮类药材

③ 果实种子类药材

④ 根及根茎类药材

⑤ 全草类药材

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【单选题】有些药材在产地加工过程中为了促使变色，增强气味或减小刺激性，有利于干燥，常对其进行

① 揉搓

② 分拣

③ 切片

④ 熏硫

⑤ 发汗

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【单选题】《中国药典》2015年版规定的“低温干燥”所用的温度一般是不超过

① 55℃

② 60℃

③ 45℃

④ 50℃

⑤ 65℃

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【单选题】不属于国家药品标准的是

① 中国药典

② 中药材部颁标准

③ 北京市制定的中药材标准

④ 中成药部颁标准

⑤ 进口药材部颁标准

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【单选题】称取重量应准确至所取重量的百分之一

① 量取

② 称定

③ 约

④ 精密量取

⑤ 精密称定

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【单选题】浸出液在日光下显碧蓝色荧光的药材是

① 秦皮

② 黄柏

③ 白鲜皮

④ 香加皮

⑤ 杜仲

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【单选题】药材横切面上具有同心性异型维管束的药材是

① 人参

② 白芍

③ 太子参

④ 当归

⑤ 商陆

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【单选题】川牛膝的药用部位是

① 鳞茎

② 根

③ 根茎

④ 块根

⑤ 根及根茎

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