【判断题】
《药物警戒质量管理规范》提出持有人开展上市后安全性研究的新要求,明确上市后安全性研究的范围、类型、发起、目的和方法等。()
【判断题】
药物警戒是药品风险管理的具体实践。()
【多选题】
药物警戒是()药物的不良作用或任何其他可能与药物相关的不良事件。
【多选题】
国家建立药物警戒制度是对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行()。
【多选题】
《药物警戒质量管理规范》在制订过程中充分遵循了《中华人民共和国药品管理法》(2019)的原则和要求,存在以下哪些亮点()
【单选题】
下列说法错误的是
①
执业药师只需熟悉《药品管理法》即可,其他类型和领域的法律法规无需关注。
②
《中华人民共和国刑法修正案(十一)》涉及生产、销售、使用假药相关犯罪及处罚。
③
代替他人或者让他人代替自己参加执业药师考试,可能会被处以拘役或者管制,并处或者单处罚金。
④
未取得《药品经营许可证》非法从事收购、销售药品,可能会被处以五年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金。
【多选题】
下列说法正确的有
①
民事法律风险是由于违反民事法律规范而可能引发的风险与责任后果
②
民法调整平等主体的自然人、法人和非法人组织之间的人身关系和财产关系
③
法律责任有民事责任、行政责任、刑事责任等类型,违约责任是民事责任的一种
④
违反法律、行政法规的强制性规定的民事法律行为无效。但是,该强制性规定不导致该民事法律行为无效的除外。
【单选题】
某执业药师明知国家严禁在生猪饲料中添加盐酸克仑特罗(瘦肉精),明知消费者食用残留有盐酸克仑特罗成分的猪肉及其制品后对身体健康有害,仍然参与研制、生产、销售盐酸克仑特罗(瘦肉精)用于生猪养殖贩卖,这种情况违反了( )的有关规定,构成以危险方式危害公共安全罪。