【单选题】【消耗次数:1】
病例数为20--30例的是
Ⅱ期临床试验
Ⅰ期临床试验
Ⅲ期临床试验
Ⅳ期临床试验
参考答案:
复制
纠错
相关题目
【单选题】 Ⅱ期临床试验为:
①  初步的临床药理学及人体安全性评价试验
②  治疗作用初步评价阶段试验
③  治疗作用确证阶段试验
④  新药上市后由申请人进行的应用研究阶段试验
【单选题】 按CFDA规定,Ⅳ期临床试验病例数要求:
①  >200例
②  >500例
③  >1000例
④  >2000例
【单选题】 《药品注册管理办法》规定的Ⅲ期临床试验的最低病例数为:
①  20至30例
②  100例
③  300例
④  2000例
【单选题】 以下应进行Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期临床试验的新药为:
①  未在国内外上市销售的药品
②  改变给药途径且尚未在国内外上市销售的药品
③  增加适应证的药品
④  以上都是
【单选题】 以下属于Ⅳ期临床试验的目的是
①  研究人体对药物的耐受程度,并通过药物代谢动力学研究,了解药物在人体内的吸收、分布、消除的规律,为制定给药方案提供依据,以便进一步进行治疗试验。
②  初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。
③  进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
④  考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应,评价在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
【单选题】 以下属于Ⅱ期临床试验的目的是
①  研究人体对药物的耐受程度,并通过药物代谢动力学研究,了解药物在人体内的吸收、分布、消除的规律,为制定给药方案提供依据,以便进一步进行治疗试验
②  初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据
③  进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
④  考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应,评价在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
【单选题】 以下哪项不是三期临床试验的特点( )
①  多于三个中心
②  随机对照试验
③  研究对象100~300人
④  明确药物的有效性和适应症
⑤  不确定
【单选题】 根据GCP,临床试验研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后:
①  1年
②  2年
③  3年
④  5年
【单选题】 药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年
①  2年
②  3年
③  4年
④  5年
⑤  6年
【单选题】 医疗器械临床试验机构应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后()年
①  5年
②  10年
③  15年
④  20年
⑤  30年
【单选题】 临床试验中试验组变成对照组属于()
①  序贯临床试验
②  非随机同期对照试验
③  交叉设计临床试验
④  随机对照试验
随机题目
【简答题】 健美操基本动作的锻炼价值有哪些?
【简答题】 通过前三节课健美操理论知识的学习,结合自身的认知,谈谈你对健美操课程的理解?(不少于150字)
【简答题】 1、简单描述一下健美操左右侧并步的动作要领?
【简答题】 简单描述一下健美操侧交叉步(后交叉)的动作要领?
【简答题】 简单描述一下健美操基本步伐中,后踢腿跑的动作要领?
【简答题】 健美操练习中,在做并脚左右跳动作时,应注意哪些问题?
【简答题】 描述一下健美操基本步伐“踏步”,的动作要领?
【简答题】 健美操《你要跳舞吗》第六部分 4×8拍动作中,都有哪些手型?
【简答题】 描述一下健美操《你要跳舞吗》第七部分 4×8拍动作的节拍口令?
【简答题】 健美操《你要跳舞吗》第八部分动作中,有屈膝弹动动作,用健美操身体基本动作术语简单描述一下?