【单选题】【消耗次数:1】
新药上市后应用研究阶段是
Ⅱ期临床试验
Ⅰ期临床试验
Ⅲ期临床试验
Ⅳ期临床试验
参考答案:
复制
纠错
相关题目
【单选题】 Ⅱ期临床试验为:
①  初步的临床药理学及人体安全性评价试验
②  治疗作用初步评价阶段试验
③  治疗作用确证阶段试验
④  新药上市后由申请人进行的应用研究阶段试验
【单选题】 以下应进行Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期临床试验的新药为:
①  未在国内外上市销售的药品
②  改变给药途径且尚未在国内外上市销售的药品
③  增加适应证的药品
④  以上都是
【单选题】 根据GCP,临床试验研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后:
①  1年
②  2年
③  3年
④  5年
【单选题】 以下属于Ⅳ期临床试验的目的是
①  研究人体对药物的耐受程度,并通过药物代谢动力学研究,了解药物在人体内的吸收、分布、消除的规律,为制定给药方案提供依据,以便进一步进行治疗试验。
②  初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。
③  进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
④  考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应,评价在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
【单选题】 以下属于Ⅱ期临床试验的目的是
①  研究人体对药物的耐受程度,并通过药物代谢动力学研究,了解药物在人体内的吸收、分布、消除的规律,为制定给药方案提供依据,以便进一步进行治疗试验
②  初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据
③  进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
④  考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应,评价在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
【单选题】 药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年
①  2年
②  3年
③  4年
④  5年
⑤  6年
【单选题】 按CFDA规定,Ⅳ期临床试验病例数要求:
①  >200例
②  >500例
③  >1000例
④  >2000例
【单选题】 以下哪项不是三期临床试验的特点( )
①  多于三个中心
②  随机对照试验
③  研究对象100~300人
④  明确药物的有效性和适应症
⑤  不确定
【单选题】 药物临床试验的申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后多少年
①  1年
②  2年
③  3年
④  4年
⑤  5年
【单选题】 医疗器械临床试验机构应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后()年
①  5年
②  10年
③  15年
④  20年
⑤  30年
【单选题】 临床试验中试验组变成对照组属于()
①  序贯临床试验
②  非随机同期对照试验
③  交叉设计临床试验
④  随机对照试验
随机题目
【多选题】 在Dreamweaver中,Behavior(行为)是有几项构成( )。
①  事件
②  动作
③  初级行为
④  最终行为
【单选题】 以下几个事件中代表“鼠标滑到”的事件是( )。
①  OnMouseDown
②  OnMouseOut
③  OnMouseOver
④  OnouseUp
【判断题】 在Dreamweaver中,我们还可以检验浏览器的兼容性问题。
①  正确
②  错误
【判断题】 Flash文件只有在浏览器中才能播放。
①  正确
②  错误
【判断题】 相对路径是提供链接目标端点所需的完整URL地址。
①  正确
②  错误
【判断题】 使用FTP(文件传输协议)方式将网页上传至网站,首先应获得登陆FPT服务器的用户名和密码。
①  正确
②  错误
【判断题】 当我们在站点窗口中移动一个文件的时候,Dreamweaver也会问我们是否需要扫描整个站点来检验被移动文件的超链接情况。
①  正确
②  错误
【多选题】 关于鼠标经过图像,下列说法正确的是(???)。
①  鼠标经过图像的效果是通过HTML语言实现的
②  设置鼠标经过图像时,需要设置一张图片为原始图像,另一张为鼠标经过图像
③  可以设置鼠标经过图像的提示文字与链接
④  要制作鼠标经过图像,必须准备两张图片
【多选题】 在Dreamweaver中,用时间线建立动画效果时,可以包括的动画有( )。
①  图象位置、大小改变的动画
②  图层位置改变的动画
③  图层可见性改变的动画
④  图片文件来源改变的动画
【多选题】 下面为Dreamweaver所支持的音频文件类型的是( )。
①  wav
②  mid
③  au
④  html