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【单选题】【消耗次数:1】
关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是
①
药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
②
新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
③
监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
④
监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
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相关题目
【单选题】
新药监测期内的国产药品应当报告
①
该药品的所有不良反应
②
只报告新的不良反应
③
只报告严重的不良反应
④
报告新的和严重的不良反应
⑤
无需报告不良反应
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【单选题】
我国对新药不良反应监测的规定是
①
重点监测上市5年以内的产品
②
重点监测上市2年以内的产品
③
重点监测上市3年以内的产品
④
重点监测上市1年以内的产品
⑤
重点监测上市4年以内的产品
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【判断题】
《药品管理法》规定生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号方可生产。
①
正确
②
错误
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【判断题】
药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明,是依法生产药品的合法标志。
①
正确
②
错误
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【单选题】
批准为试生产的新药,其质量标准的试行期为
①
1年
②
2年
③
3年
④
4年
⑤
5年
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【单选题】
批准为试生产的新药,其质量标准的试行期为
①
1年
②
2年
③
3年
④
4年
⑤
5年
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【单选题】
根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是
①
葡萄糖氯化钠注射液
②
安奇霉素原料药
③
清开灵注射液
④
白蛋白注射液
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【单选题】
根据《药品流通监督管理办法》,关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是
①
药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
②
药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
③
药品生产企业可以销售本企业生产的药品
④
药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
⑤
药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
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【单选题】
批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是( )。
①
国家药品监督管理部门
②
县级以上地方药品监督管理部门
③
省级药品监督管理部门
④
市级药品监督管理部门
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【单选题】
国家对新药审批时进行的检验属于
①
抽查检验
②
注册检验
③
生产检验
④
指定检验
⑤
复验
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随机题目
【单选题】
推动新型城市基础设施建设,()市政公用设施和建筑智能化水平。
①
抬高
②
降低
③
提升
④
提高
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【单选题】
加快推进能源、交通运输、水利、物流、环保等领域基础设施数字化()。
①
建造
②
改造
③
修建
④
修改
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【单选题】
建设可靠、灵活、安全的工业互联网()设施。
①
基础
②
基建
③
基本
④
高端
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【多选题】
加快建设信息网络基础设施,建设高速泛在()安全可控的智能化综合性数字信息基础设施。
①
天地一体
②
云网融合
③
智能敏捷
④
绿色低碳
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【多选题】
世界各国和主要国际组织对数字经济的研究和测度有两个口径,一个就是狭义口径,主要包括(),就是狭义的数字经济。
①
信息产业
②
信息基础设施
③
互联网信息服务
④
电子商务
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【判断题】
充分发挥市场在资源配置中的决定性作用,构建经济社会各主体多元参与、协同联动的数字经济发展新机制。
①
正确
②
错误
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【判断题】
高效布局人工智能高端设施,提升支撑“智能+”发展的行业赋能能力。
①
正确
②
错误
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【判断题】
数字经济发展的要素主线,管理,统筹,助力,培育一些关键词。
①
正确
②
错误
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【单选题】
()服务是满足人民美好生活需要的重要途径。
①
网络化
②
网格化
③
数字化
④
数据化
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【多选题】
推动智能计算中心有序发展,打造智能算力、通用算法和开发平台一体化的新型智能基础设施,面向政务服务()等重点新兴领域,提供体系化的人工智能服务。
①
智慧城市
②
智能制造
③
自动驾驶
④
语言智能
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