【单选题】【消耗次数:1】
关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是
药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
参考答案:
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【单选题】 新药监测期内的国产药品应当报告
①  该药品的所有不良反应
②  只报告新的不良反应
③  只报告严重的不良反应
④  报告新的和严重的不良反应
⑤  无需报告不良反应
【单选题】 我国对新药不良反应监测的规定是
①  重点监测上市5年以内的产品
②  重点监测上市2年以内的产品
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【判断题】 《药品管理法》规定生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号方可生产。
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②  错误
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①  正确
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①  1年
②  2年
③  3年
④  4年
⑤  5年
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【单选题】 根据《药品流通监督管理办法》,关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是
①  药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
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④  药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
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【单选题】 批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是( )。
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【单选题】 建设可靠、灵活、安全的工业互联网()设施。
①  基础
②  基建
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【多选题】 加快建设信息网络基础设施,建设高速泛在()安全可控的智能化综合性数字信息基础设施。
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