【单选题】【消耗次数：1】
根据《药品生产质量管理规范（2010版）》，在药品应当具备的条件中，不包括
①
具有适当资质并经过培训的人员
②
足够的厂房和空间
③
新药研发的团队和仪器和设备
④
经过批准的生产工艺规程
⑤
适用的生产设备和维修保障
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【单选题】
2010年版《药品生产质量管理规范》，简称GMP中，对于“药品质量”的内涵是：
①
药品质量源于检验
②
药品质量源于生产过程的控制
③
药品质量源于设计
④
药品质量源于全过程的风险控制
⑤
药品质量源于监督检查
【单选题】
根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是
①
企业法定代表人或企业负责人
②
质量管理部门负责人
③
质量管理人员
④
质量验收人员
⑤
负责拆零销售人员
【单选题】
《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员说法正确的是
①
质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
②
质量受权人和生产管理负责人可以兼任
③
质量管理负责人和质量受权人可以兼任
④
质量受权人不可以独立履行职责
【单选题】
安全生产管理包括安全生产法制管理、行政管理、监督检查、工艺技术管理、设备设施管理、作业环境和条件管理等。安全生产管理的基本对象是（）。
①
A.生产工艺
②
B.设备设施
③
C.人员
④
D.作业环境
【单选题】
药品的生产企业、经营企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处罚款的额度是
①
一千元以上五千元以下
②
二千元以上一万元以下
③
五千元以上二万元以下
④
一万元以上五万元以下
【单选题】
关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是
①
药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
②
新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
③
监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
④
监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
随机题目
【单选题】
______stole his camera while he is lying on the beach.
①
Anyone
②
Someone
③
Everyone
④
No one
【单选题】
This shirt is___for him. He needs to get a bigger one.
①
enough big
②
not enough big
③
not big enough
【单选题】
Joan replied, “I _________ many European countries and seen lots of places and people.
①
have been to have gone to go to
②
have gone to
③
go to
④
goes to
【单选题】
I ___remember to send my mother some flowers. Its her birthday tomorrow.
①
must
②
have to
③
could
【单选题】
Ihaven got___to do this evening. Would you like to go to see a film?
①
something
②
anything
③
nothing
【单选题】
-“When shall we meet again next week?”-“______________ day is possible. It’s no problem with me.”
①
Either
②
Neither
③
Every
④
Any
【单选题】
His grandfather is very healthy. He _______drinks _______smokes.
①
both, and
②
no,but
③
either, or
④
neither, nor
【单选题】
We havent seen such a beautiful film ______.
①
since four years
②
for the past four years
③
four years ago
④
from the past four years
【单选题】
Get up! Mary. Tom has _____called you three times this morning.
①
yet
②
already
③
never
④
seldom