产品上市需要办理许可手续，经营不需要备案和许可手续的是

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【单选题】【消耗次数：1】

① 第二类医疗器械

② 第一类医疗器械

③ 第三类医疗器械

④ 特殊用途医疗器械

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【单选题】根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类，第二类，第三类的依据是

① 有效程度由高到低

② 风险程度由低到高

③ 有效程度由低到高

④ 风险程度由高到低

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【单选题】经营二类医疗器械需（）

① 持有《第二类医疗器械备案凭证》

② 不要许可也不要备案制

③ 必须取得《医疗器械经营许可证》

④ 实行备案制

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【单选题】第三类医疗器械经营许可证编号是

① ×1械注2××××3×4××5××××6，×1为“国”；×2为“准”

② ×1械注×2××××3×4××5××××6，×1为“国”；×2为“进”

③ ×1械注×2××××3×4××5××××6，×1为“国”；×2 为“许”

④ ××食药监械经营许××××××××号

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【单选题】香港、澳门、台湾地区的医疗器械第三类医疗器械注册证号是

① ×1械注2××××3×4××5××××6，×1为“国”；×2为“准”

② ×1械注×2××××3×4××5××××6，×1为“国”；×2为“进”

③ ×1械注×2××××3×4××5××××6，×1为“国”；×2 为“许”

④ ××食药监械经营许××××××××号

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【单选题】境内第三类医疗器械注册证号是

① ×1械注2××××3×4××5××××6，×1为“国”；×2为“准”

② ×1械注×2××××3×4××5××××6，×1为“国”；×2为“进”

③ ×1械注×2××××3×4××5××××6，×1为“国”；×2 为“许”

④ ××食药监械经营许××××××××号

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【单选题】进口第二类医疗器械注册证编号是

① ×1械注2××××3×4××5××××6，×1为“国”；×2为“准”

② ×1械注×2××××3×4××5××××6，×1为“国”；×2为“进”

③ ×1械注×2××××3×4××5××××6，×1为“国”；×2 为“许”

④ ××食药监械经营许××××××××号

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【单选题】医疗器械是

① 指用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件

② 指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件

③ 指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件

④ 指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品

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【单选题】医疗器械的效用主要获得方式（）

① 药理方式

② 化学方式

③ 光学方式

④ 物理方式

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【多选题】防疫物资中，属于医疗器械的有（）。

① A.医用口罩

② B.医用检查手套

③ C.体温计

④ D.医用隔离衣

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【单选题】进口医疗器械的注册证格式为

① X械注备XXXXXXXXXXX

② X械注进XXXXXXXXXXX

③ X械注准XXXXXXXXXXX

④ X械注许XXXXXXXXXXX

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【单选题】 Can I have a look at your passport?

① It is here

② Here is it

③ Here you are

④ No, you can’t

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【单选题】 Her sun – tanned face suggested that she __________ in excellent health.

① be

② is

③ was

④ were

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【单选题】 Yesterday was my birthday. My mother .

① made a cake to me

② made a cake me

③ made for me a cake

④ made me a cake

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【单选题】 That probably explains why public opinion is broadly __________ euthanasia (安乐死), or at least certain forms of it.

① in relation to

② in contrast to

③ in excess of

④ in favor of

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【单选题】 Young children often can’t __________ between TV programs and commercials.

① separate

② distinguish

③ compare

④ contrast

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【单选题】 Alice is a __________ person and never makes any unreasonable demands.

① sensible

② sensitive

③ severe

④ solemn

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【单选题】 People are spending more of their income on goods such as cars and household ________ .

① facilities

② appliances

③ instruments

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【单选题】 As you know, when college students __________ their future employment, they often think of status and income.

① apply

② demand

③ anticipate

④ suppose

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【单选题】 David and Sheila are unable to have children, but they’re hoping to __________ a little boy.

① cultivate

② raise

③ adopt

④ acquire

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【单选题】 I don’t know why she avoids __________ her opinion on the subject.

① to give

② to be given

③ giving

④ being given

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