【单选题】
CFDA发布《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(以下简称《备案办法》)的时间()
【单选题】
医疗机构所备案的传统中药制剂应与其《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。属于下列情形之一的,不得备案()
①
《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》中规定的不得作为医疗机构制剂申报的情形
【单选题】
在哪种情况下,不适合申请医疗机构制剂()
①
临床疗效好,但现场检查或者注册检验结果不符合规定
【单选题】
现有医疗机构制剂在注册中常会出现哪些问题()
【单选题】
以下哪个不是医疗机构制剂需要报送的材料?
【单选题】
以下关于医疗机构制剂的说法哪个是错误的?
②
目前医疗机构制剂生产需要符合相关管理规范(如GPP)
④
医疗机构制剂的研发依然是必要的,推动药物整体的研发
【单选题】
根据医疗机构制剂的定义,以下哪一项是错误的?