【单选题】
研究者应当按照申办者提供的()填写和修改病例报告表
【单选题】
试验用药品管理的记录应当包括日期、数量、批号/序列号、有效期、()、签名等。
【单选题】
研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和()报告,并提供详细的书面说明
【单选题】
研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后()年
【单选题】
受试者为限制民事行为能力的人的,应当取得()的书面知情同意。
【单选题】
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益负责的是
【单选题】
临床试验现场核查时针对实施过程核查的内容包括