【单选题】【消耗次数:1】
下列哪项关于临床试验的描述是错误的()
按随机分配原则
分为试验组及对照组
给试验组干预预防措施
回顾性研究
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相关题目
【单选题】 临床试验中试验组变成对照组属于()
①  序贯临床试验
②  非随机同期对照试验
③  交叉设计临床试验
④  随机对照试验
【单选题】 在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于( )。
①  Ⅳ期临床试验
②  Ⅱ期临床试验
③  Ⅲ期临床试验
④  Ⅰ期临床试验
【单选题】 下列关于药物临床试验说法错误的是
①  临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
②  药物临床试验分类,按试验阶段可分为4期,分别为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和生物等效性(BE)试验。
③  II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验的研究设计和给药剂量的确定提供依据。
④  III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险的关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
⑤  BE试验可用于化学药物仿制药的上市申请,也可用于已上市药物的变更(如新增规格、新增剂型、新的给药途径)申请。试验对象一般为健康志愿者。要求在Ⅰ期病房进行。
【单选题】 临床试验结果显示,与术后未化疗组相比,辅助化疗组的CRLM患者( )
①  DFS/RFS延长,OS无获益甚至劣效
②  OS延长,DFS/RFS无获益
③  DFS/RFS和OS均延长
④  DFS/RFS和OS均无获益
【单选题】 实验组与对照组对比实验,必须注意实验组与对照组的( )。
①  动态性
②  综合性
③  可比性
④  同一性
【单选题】 根据GCP,临床试验研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后:
①  1年
②  2年
③  3年
④  5年
【单选题】 药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年
①  2年
②  3年
③  4年
④  5年
⑤  6年
【单选题】 研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后()年
①  2
②  3
③  4
④  5
⑤  10
【单选题】 《预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原则》提供的预防性疫苗临床试验中不良反应的分级指标包括
①  临床指标
②  实验室指标
③  以上均是
④  以上均不是
【单选题】 化学药品中的避孕药II期临床试验应当完成至少()经周期的随机对照试验:
①  100对3个月
②  100对6个月
③  1000对6个月
④  1000对12个月
随机题目
【多选题】 《动物检疫管理办法》规定,禁止( )依法应当检疫而未经检疫或者检疫不合格的动物产品。
①  加工
②  经营
③  运输
④  贮藏
⑤  屠宰
【多选题】 《动物检疫管理办法》规定,经检疫不合格的动物、动物产品,由官方兽医出具检疫处理通知单,( )应当在农业农村主管部门的监督下按照国家有关规定处理。
①  承运人
②  货主
③  屠宰加工场所
④  申报人
【多选题】 《动物检疫管理办法》规定,有下列( )情形之一的,撤销动物检疫证明,并及时通告有关单位和个人。
①  官方兽医滥用职权、玩忽职守出具动物检疫证明的
②  超出动物检疫范围实施检疫,出具动物检疫证明的
③  以欺骗、贿赂等不正当手段取得动物检疫证明的
④  对不符合检疫申报条件或者不符合检疫合格标准的动物、动物产品,出具动物检疫证明的
⑤  其他未按照《中华人民共和国动物防疫法》、本办法和检疫规程的规定实施检疫,出具动物检疫证明的。
【多选题】 《动物检疫管理办法》规定,有下列( )情形之一的,按照依法应当检疫而未经检疫处理处罚。
①  动物种类、动物产品名称、畜禽标识号与动物检疫证明不符的
②  动物、动物产品数量超出动物检疫证明载明部分的
③  使用转让的动物检疫证明的
④  超出检疫范围的动物、动物产品持有检疫证明的
⑤  动物、动物产品数量与动物检疫证明不相符的
【多选题】 《动物检疫管理办法》规定,依法应当检疫而未经检疫的( )等动物产品,不予补检,予以收缴销毁。
①  胴体、肉
②  脏器、脂、血液
③  精液、卵、胚胎
④  骨、蹄、头、筋
⑤  种蛋
【多选题】 《动物检疫管理办法》规定,依法应当检疫而未经检疫的胴体、肉、脏器、脂、血液、( )等动物产品,不予补检,予以收缴销毁。
①  生皮、原毛、绒
②  精液、卵、胚胎
③  骨、蹄、头、筋
④  种蛋
⑤ 
【多选题】 《动物检疫管理办法》规定,补检的动物具备下列( )条件的,补检合格,出具动物检疫证明。
①  佩戴畜禽标识
②  检疫申报需要提供的材料齐全、符合要求
③  畜禽标识符合规定
④  货主于三日内提供检疫规程规定的实验室疫病检测报告,检测结果合格
⑤  临床检查健康
【多选题】 《动物检疫管理办法》规定,补检的动物如果畜禽标识不符合规定,应该具备下列( )条件,补检合格,出具动物检疫证明。
①  货主于五日内提供检疫规程规定的实验室疫病检测报告,检测结果合格
②  检疫申报需要提供的材料齐全、符合要求
③  临床检查健康
④  货主于七日内提供检疫规程规定的实验室疫病检测报告,检测结果合格
【多选题】 《动物检疫管理办法》规定,补检的动物如果检疫申报需要提供的材料不齐全,应该具备下列( )条件,补检合格,出具动物检疫证明。
①  货主于七日内提供检疫规程规定的实验室疫病检测报告,检测结果合格
②  畜禽标识符合规定
③  临床检查健康
④  货主于五日内提供检疫规程规定的实验室疫病检测报告,检测结果合格
【多选题】 《动物检疫管理办法》规定,补检的( )等动物产品符合补检合格条件的,可出具动物检疫证明。
①  生皮
②  原毛
③ 
④ 
⑤  种蛋