【单选题】【消耗次数:1】
以下哪项不是三期临床试验的特点( )
多于三个中心
随机对照试验
研究对象100~300人
明确药物的有效性和适应症
不确定
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相关题目
【单选题】 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于( )。
①  Ⅰ期临床试验
②  Ⅲ期临床试验
③  Ⅱ期临床试验
④  Ⅳ期临床试验
【单选题】 化学药品中的避孕药II期临床试验应当完成至少()经周期的随机对照试验:
①  100对3个月
②  100对6个月
③  1000对6个月
④  1000对12个月
【单选题】 证明对比开腹手术,腹腔镜结肠癌根治术的安全性和有效性的随机对照临床试验包括哪些?
①  COLOR
②  CLASSIC
③  COST
④  ALCCaS
⑤  以上都是
【单选题】 在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于( )。
①  Ⅳ期临床试验
②  Ⅱ期临床试验
③  Ⅲ期临床试验
④  Ⅰ期临床试验
【单选题】 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于( )。
①  Ⅱ期临床试验
②  Ⅲ期临床试验
③  Ⅳ期临床试验
④  Ⅰ期临床试验
【单选题】 临床试验中试验组变成对照组属于()
①  序贯临床试验
②  非随机同期对照试验
③  交叉设计临床试验
④  随机对照试验
【单选题】 药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年
①  2年
②  3年
③  4年
④  5年
⑤  6年
【单选题】 Ⅱ期临床试验为:
①  初步的临床药理学及人体安全性评价试验
②  治疗作用初步评价阶段试验
③  治疗作用确证阶段试验
④  新药上市后由申请人进行的应用研究阶段试验
【单选题】 以下属于Ⅳ期临床试验的目的是
①  研究人体对药物的耐受程度,并通过药物代谢动力学研究,了解药物在人体内的吸收、分布、消除的规律,为制定给药方案提供依据,以便进一步进行治疗试验。
②  初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。
③  进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
④  考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应,评价在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
【单选题】 以下属于Ⅱ期临床试验的目的是
①  研究人体对药物的耐受程度,并通过药物代谢动力学研究,了解药物在人体内的吸收、分布、消除的规律,为制定给药方案提供依据,以便进一步进行治疗试验
②  初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据
③  进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
④  考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应,评价在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
随机题目
【判断题】 商品产品成本报表是反映企业在报告期内生产的全部商品产品的总成本以及各种主要商品产品的单位成本和总成本的报表。( )
①  正确
②  错误
【多选题】 下列可以计算计件工资的产量是( )。
①  合格品产量
②  料废数量
③  工废数量
④  在产品数量
【单选题】 成本计算期与生产周期一致的成本计算方法是( )
①  品种法
②  分批法
③  分步法
④  分类法
【多选题】 下列不能计入产品成本的各项支出是()。
①  生产单位发生的低值易耗品摊销费
②  生产单位购建固定资产的支出
③  生产单位发生的季节性停工损失
④  生产单位因违约而支出的违约金
【判断题】 在大量大批生产的企业里,其成本计算期一般是在产品完工时进行计算。()
①  正确
②  错误
【单选题】 直接用于产品生产,并构成该产品实体的原材料费用应记入的会计科目是()。
①  生产成本
②  制造费用
③  管理费用
④  营业费用
【判断题】 完工产品与在产品之间分配费用的约当产量法只适用于工资和其他加工费用的分配,不适用于原材料费用的分配。 ()
①  正确
②  错误
【多选题】 采用约当产量法计算完工产品和在产品成本时,应具备的条件是( )。
①  月末在产品数量较大
②  月末在产品数量较小
③  各月末在产品变化较大
④  产品成本中原材料和加工费用的比重相差不大
【单选题】 采用平行结转分步法计算产品成本时()。
①  不能提供所有步骤半成品的成本资料
②  只能提供第二步骤半成品成本资料
③  只能提供第一步骤半成品成本资料
④  只能提供最后步骤半成品成本资料
【多选题】 分批法适用于( )。
①  小批生产
②  管理上要求分步计算成本的多步骤生产
③  管理上不要求分步计算成本的多步骤订单生产
④  单件生产