【单选题】【消耗次数:1】
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系统综述
临床试验
技术评价
以上都包括
以上都不对
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相关题目
【单选题】 在临床试验质量保证系统中,为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动
①  质量控制
②  质量保证
③  质量体系
④  质量系统
⑤  质量分析
【单选题】 根据GCP,临床试验研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后:
①  1年
②  2年
③  3年
④  5年
【单选题】 Ⅱ期临床试验为:
①  初步的临床药理学及人体安全性评价试验
②  治疗作用初步评价阶段试验
③  治疗作用确证阶段试验
④  新药上市后由申请人进行的应用研究阶段试验
【单选题】 药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年
①  2年
②  3年
③  4年
④  5年
⑤  6年
【单选题】 临床试验中试验组变成对照组属于()
①  序贯临床试验
②  非随机同期对照试验
③  交叉设计临床试验
④  随机对照试验
【单选题】 医疗器械临床试验机构应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后()年
①  5年
②  10年
③  15年
④  20年
⑤  30年
【单选题】 临床试验现场核查时针对实施过程核查的内容包括
①  知情同意书的签署
②  受试者筛选入组级方案执行
③  安全性性信息处理与报告
④  临床试验数据记录和报告、以及溯源
⑤  以上都是
【单选题】 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于( )。
①  Ⅰ期临床试验
②  Ⅲ期临床试验
③  Ⅱ期临床试验
④  Ⅳ期临床试验
【单选题】 《预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原则》提供的预防性疫苗临床试验中不良反应的分级指标包括
①  临床指标
②  实验室指标
③  以上均是
④  以上均不是
【单选题】 下列关于药物临床试验说法错误的是
①  临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
②  药物临床试验分类,按试验阶段可分为4期,分别为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和生物等效性(BE)试验。
③  II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验的研究设计和给药剂量的确定提供依据。
④  III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险的关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
⑤  BE试验可用于化学药物仿制药的上市申请,也可用于已上市药物的变更(如新增规格、新增剂型、新的给药途径)申请。试验对象一般为健康志愿者。要求在Ⅰ期病房进行。
随机题目
【单选题】 根据消费税法律制度的规定,下列各项中,不属于消费税纳税人的是()。
①  金首饰零售商
②  高档化妆品进口商
③  涂料生产商
④  鞭炮批发商
【单选题】 根据消费税法律制度的规定,下列各项中,不征收消费税的是()。
①  酒厂用于交易会样品的自产白酒
②  卷烟厂用于连续生产卷烟的自产烟丝
③  日化厂用于职工奖励的自产高档化妆品
④  地板厂用于本厂办公室装修的自产实木地板
【单选题】 2019年8月甲药酒厂生产240吨药酒,销售140吨,取得不含增值税销售额1000万元,增值税税额130万元。甲药酒厂当月销售药酒消费税计税依据为()。
①  1000万元
②  1130万元
③  240吨
④  140吨
【单选题】 某化妆品厂销售高档化妆品取得含税放入45.2万元,收取手续费1.5万元,另收取包装物押金1万元。已知,增值税税率为13%,消费税税率为15%。以下关于该化妆品厂本月应交消费税的计算中,正确的是()。
①  45.2×15%=6.78(万元)
②  45.2÷(l+13%)×15%=6(万元)
③  (45.2+l.5)÷(1+13%)×15%=6.20(万元)
④  (45.2+1.5+1)÷(1+13%)×15%=6.33(万元)
【单选题】 根据消费税法律制度的规定,下列项目中不可以抵扣已纳税款的是()。
①  用外购已税烟丝继续加工成卷烟
②  用自制的高档化妆品继续加工高档化妆品
③  委托加工收回的已税木制一次性筷子继续加工木制一次性筷子
④  委托加工收回的已税鞭炮继续加工鞭炮
【多选题】 根据消费税法律制度的规定,下列各项中,属于消费税征税范围的有()。
①  私人飞机
②  高档手表
③  珠宝玉石
④  游艇
【多选题】 根据消费税法律制度的规定,下列各项中,属于消费税征税范围的有()。
①  黄酒
②  调味料酒
③  白酒
④  啤酒
【多选题】 根据消费税法律制度的规定,下列各项中,应缴纳消费税的有()。
①  生产销售高档化妆品
②  零售金银首饰
③  进口高档手表
④  委托加工白酒
【多选题】 下列在零售环节征收消费税的有()。
①  金银首饰
②  珍珠
③  铂金首饰
④  钻石首饰
【多选题】 根据消费税法律制度的规定,下列情形中,属于消费税征税范圈的有()。
①  丁商场零售金银首饰
②  乙汽车贸易公司进口小汽车
③  丙烟草批发金业将卷烟销售给其他烟草批发企业
④  甲服装厂生产销售服装