【单选题】【消耗次数:1】
II 期临床试验时,必须在 24 h 内报告申办者和主要研究者,并立即报告伦理委员会与当地药监部门的严重不良事件不包括
死亡
对器官功能产生一过性损伤
丧失(部分丧失)生活能力
致残
致癌
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相关题目
【单选题】 研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和()报告,并提供详细的书面说明
①  伦理委员会
②  主要研究者
③  省药监局
④  第三方
⑤  CRO
【单选题】 研究者应当按照申办者提供的()填写和修改病例报告表
①  研究方案
②  指导说明
③  研究者手册
④  填写说明
⑤  以上都不对
【单选题】 申办者应当与研究者和临床试验机构就()保存时间、费用和到期后的处理在合同中予以明确。
①  试验药品
②  生物样本
③  必备文件
④  研究设备
⑤  试验物资
【单选题】 根据GCP,临床试验研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后:
①  1年
②  2年
③  3年
④  5年
【单选题】 申办者应当把()作为临床试验的基本考虑
①  临床试验设计的科学性以及临床试验结果的真实、可靠
②  促进社会公众权益以及临床试验设计的科学性
③  保护受试者的权益和安全以及临床试验设计的科学性
④  保护受试者的权益和安全以及临床试验结果的真实、可靠
【单选题】 药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年
①  2年
②  3年
③  4年
④  5年
⑤  6年
【单选题】 申办者负责更新研究者手册并及时送达研究者,研究者负责将更新的手册递交
①  临床研究机构
②  伦理委员会
③  监管部门
④  独立的数据监查委员会
【单选题】 药物临床试验的申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后多少年
①  1年
②  2年
③  3年
④  4年
⑤  5年
【单选题】 研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后()年
①  2
②  3
③  4
④  5
⑤  10
【判断题】 因公致残,被确认丧失或者部分丧失工作能力的公务员,不得辞退。
①  正确
②  错误
随机题目
【判断题】 党的二十大报告指出,注重从青年和产业工人、农民、知识分子中发展党员。
①  正确
②  错误
【单选题】 严明党的纪律,强化党内监督,发展积极健康的党内(),全面净化党内()。
①  政治文明 政治生活
②  政治文化 政治生态
③  政治文明 政治生态
④  政治文化 政治生活
【单选题】 党的二十大报告指出,()是民族复兴的根基,社会稳定是国家强盛的前提。
①  文化繁荣
②  经济发展
③  国家安全
【多选题】 党的二十大报告指出,中国坚持对话协商,推动建设一个持久和平的世界;()。
①  坚持共建共享,推动建设一个普遍安全的世界
②  坚持合作共赢,推动建设一个共同繁荣的世界
③  坚持交流互鉴,推动建设一个开放包容的世界
④  坚持绿色低碳,推动建设一个清洁美丽的世界
【多选题】 党的二十大报告指出,我们确立和坚持马克思主义在意识形态领域指导地位的根本制度,新时代党的创新理论深入人心,社会主义核心价值观广泛传播,中华优秀传统文化得到创造性转化、创新性发展,文化事业日益繁荣,网络生态持续向好,意识形态领域形势发生()转变。
①  全局性
②  历史性
③  根本性
④  彻底性
【多选题】 党的二十大报告指出,教育是国之大计、党之大计。()是教育的根本问题。
①  培养什么人
②  怎样培养人
③  为谁培养人
【多选题】 党的二十大报告指出,我们要紧跟时代步伐,顺应实践发展,以满腔热忱对待一切新生事物,不断拓展认识的广度和深度,(),以新的理论指导新的实践。
①  敢于说前人没有说过的新话
②  敢于开创前人没有开创的事业
③  敢于干前人没有干过的事情
④  敢于走前人没有走过的路
【判断题】 党的二十大报告指出,问题是时代的声音,回答并指导解决问题是理论的根本任务。
①  正确
②  错误
【判断题】 党的二十大报告指出,万事万物是相互联系、相互依存的。只有用普遍联系的、全面系统的、发展变化的观点观察事物,才能把握事物发展规律。
①  正确
②  错误
【判断题】 党的二十大报告指出,我们坚持以最大诚意、尽最大努力争取和平统一的前景,但决不承诺放弃使用武力,保留采取一切必要措施的选项。
①  正确
②  错误