II 期临床试验时，必须在 24 h 内报告申办者和主要研究者，并立即报告伦理委员会与当地药监部门的严重不良事件不包括

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【单选题】【消耗次数：1】

① 死亡

② 对器官功能产生一过性损伤

③ 丧失（部分丧失）生活能力

④ 致残

⑤ 致癌

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