答案查看网，轻松搜题/搜资源
登录
搜题/搜资源
【单选题】【消耗次数：1】
II 期临床试验时，必须在 24 h 内报告申办者和主要研究者，并立即报告伦理委员会与当地药监部门的严重不良事件不包括
① 死亡
② 对器官功能产生一过性损伤
③ 丧失（部分丧失）生活能力
④ 致残
⑤ 致癌
参考答案：
复制
纠错
相关题目
【单选题】 研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者和（）报告，并提供详细的书面说明
①  伦理委员会
②  主要研究者
③  省药监局
④  第三方
⑤  CRO
查看完整题目与答案
【单选题】 研究者应当按照申办者提供的（）填写和修改病例报告表
①  研究方案
②  指导说明
③  研究者手册
④  填写说明
⑤  以上都不对
查看完整题目与答案
【单选题】 申办者应当与研究者和临床试验机构就（）保存时间、费用和到期后的处理在合同中予以明确。
①  试验药品
②  生物样本
③  必备文件
④  研究设备
⑤  试验物资
查看完整题目与答案
【单选题】 根据GCP，临床试验研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后：
①  1年
②  2年
③  3年
④  5年
查看完整题目与答案
【单选题】 申办者应当把（）作为临床试验的基本考虑
①  临床试验设计的科学性以及临床试验结果的真实、可靠
②  促进社会公众权益以及临床试验设计的科学性
③  保护受试者的权益和安全以及临床试验设计的科学性
④  保护受试者的权益和安全以及临床试验结果的真实、可靠
查看完整题目与答案
【单选题】 药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年
①  2年
②  3年
③  4年
④  5年
⑤  6年
查看完整题目与答案
【单选题】 申办者负责更新研究者手册并及时送达研究者，研究者负责将更新的手册递交
①  临床研究机构
②  伦理委员会
③  监管部门
④  独立的数据监查委员会
查看完整题目与答案
【单选题】 药物临床试验的申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后多少年
①  1年
②  2年
③  3年
④  4年
⑤  5年
查看完整题目与答案
【单选题】 研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后（）年
①  2
②  3
③  4
④  5
⑤  10
查看完整题目与答案
【判断题】 因公致残，被确认丧失或者部分丧失工作能力的公务员，不得辞退。
①  正确
②  错误
查看完整题目与答案
随机题目
【多选题】 在十月革命以前，中国人不知道（），十月革命的一声炮响给我们送来了马克思列宁主义。
①  列宁
②  斯大林
③  马克思
④  恩格斯
查看完整题目与答案
【判断题】 中国现在已经有3万多亿外汇储备，成为全球外汇储备最多的国家。
①  正确
②  错误
查看完整题目与答案
【判断题】 1934年10月10日晚，中央红军开始实行战略转移。中央红军主力五个军团及中央、军委机关和直属部队共8.6万人，踏上战略转移的征途，开始著名的长征。
①  正确
②  错误
查看完整题目与答案
【判断题】 邓小平认为计划和市场只是配置资源的手段，不是社会制度的标志。
①  正确
②  错误
查看完整题目与答案
【判断题】 十二大提出了若干重要的部署，分两步走：前两年打好基础，蓄积力量，创造条件；后十年是进入一个新的经济振兴时期。
①  正确
②  错误
查看完整题目与答案
【判断题】 最早提出未来的中国叫中华人民共和国的是中共书记处“五大书记”之一的刘少奇。
①  正确
②  错误
查看完整题目与答案
【判断题】 新中国成立初期，我们人均收入达到了44美元。
①  正确
②  错误
查看完整题目与答案
【判断题】 博古、李德的战略战术是以单纯防御代替积极防御，以阵地战对阵地战、堡垒对堡垒。
①  正确
②  错误
查看完整题目与答案
【判断题】 秋收起义是共产党第一次亮出镰刀斧头红旗，也是第一次把部队称为“中国工农革命军”。
①  正确
②  错误
查看完整题目与答案
【判断题】 我们提出四化，其实最后的一个很重要的目标就是要提升我们整个国家的经济社会发展水平。
①  正确
②  错误
查看完整题目与答案