【单选题】【消耗次数：1】
药物临床试验的申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后多少年
①
1年
②
2年
③
3年
④
4年
⑤
5年
参考答案：
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相关题目
【单选题】
申办者拟与××医院××专业××PI合作开展一项新药临床试验，在备案信息查询过程中，××医院有药物临床试验资质，同时还需（）均已备案，可以承担药物临床试验
①
××专业
②
××PI
③
××专业和××PI
④
××科室
【单选题】
申办者应当把（）作为临床试验的基本考虑
①
临床试验设计的科学性以及临床试验结果的真实、可靠
②
促进社会公众权益以及临床试验设计的科学性
③
保护受试者的权益和安全以及临床试验设计的科学性
④
保护受试者的权益和安全以及临床试验结果的真实、可靠
【单选题】
下列关于药物临床试验说法错误的是
①
临床试验是指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
②
药物临床试验分类，按试验阶段可分为4期，分别为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和生物等效性（BE）试验。
③
II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验的研究设计和给药剂量的确定提供依据。
④
III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险的关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
⑤
BE试验可用于化学药物仿制药的上市申请，也可用于已上市药物的变更（如新增规格、新增剂型、新的给药途径）申请。试验对象一般为健康志愿者。要求在Ⅰ期病房进行。
随机题目
【多选题】
张某，15周岁，系某重点大学少年班学生，少年早熟，平常语言老练，对生活有自己的一套想法，偶尔在网络周刊上发表文章，赚一定的稿酬，一次骑车撞伤了人，就是用自己的稿酬1000元支付的医疗费。下列关于张某的说法中，错误的有（ ）。
①
张某已经具有了意志能力，视为完全民事行为能力人。
②
张某已经具有了责任能力，视力完全民事行为能力人。
③
张某已经能够赚取相当的稿酬，视为完全民事行为能力人。
④
张已经达到一定年龄，具有一定识别力，为限制民事行为能力人。
【多选题】
下列说法不正确的有（ ）。
①
合伙组织中合伙人对外承担的是无限按份责任。
②
法定代表人不属于法人的机关。
③
不同的法人有不同的民事权利能力和民事行为能力。
④
法人的责任与出资人的责任不同，是一种无限责任。
【多选题】
甲将自家一幅宋代名画卖于乙，乙在付款收货后得知甲还未满16岁。下列说法正确的有哪些?
①
甲与乙之间的买卖合同属无效合同。
②
甲与乙之间的买卖合同属效力未定的合同。
③
乙可催告甲的代理人在一个月内予以追认，其未作表示，视为同意该买卖。
④
该买卖合同被追认之前，乙有撤销的权利。
【多选题】
下列（ ）属于附条件的民事法律行为？
①
甲对乙承诺，如果乙获得博士学位即赠送乙宝马车一辆，乙欣然同意。
②
甲乙约定，如果明天下雪，甲则请乙吃重庆火锅。
③
甲乙约定如果甲的儿子大学毕业回家工作，则乙须退还甲租给自己的房屋。
④
甲乙约定，下次下雨时，甲送乙999朵玫瑰。