【单选题】【消耗次数:1】
下列应认定为劣药的是
药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
药品成分的含量不符合国家药品标准
药品甲用药品乙的名称进行销售
对保健食品进行药品疗效宣传
参考答案:
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相关题目
【单选题】 下列哪个不是国家药品标准
①  《中国药典》
②  局颁标准
③  部颁标准
④  企业标准
⑤  行业标准
【单选题】 不属于国家药品标准的是
①  中国药典
②  中药材部颁标准
③  北京市制定的中药材标准
④  中成药部颁标准
⑤  进口药材部颁标准
【单选题】 负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是
①  中国食品药品检定研究院
②  国家药品监督管理部门药品审评中心
③  国家药品监督管理部门药品评价中心
④  国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
【判断题】 《药品广告审查标准》规定药品广告中必须进行宣传的名称是通用名称。
①  正确
②  错误
【单选题】 根据《药品经营许可管理办法》,不符合开办药品零售企业设置规定的是
①  具有保证所经营药品质量的规章制度
②  质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作的经验
③  大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
④  在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域
⑤  具有配备当地消费者所需药品的能力
【判断题】 《药品管理法》规定生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号方可生产。
①  正确
②  错误
【单选题】 由国家药品监督管理部门审批的是
①  从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
②  医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
③  从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
④  药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
【单选题】 国家药品质量公告主要内容为全国药品的结果;省级药品质量公告为省级药品监督管理部门发布的 药品的结果
①  评价性抽验、监督性抽验
②  监督性抽验、评价性抽验
③  制定检验、评价性抽验
④  监督性抽验、制定检验
【判断题】 保健食品不能代替药品治病。
①  正确
②  错误
【判断题】 药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明,是依法生产药品的合法标志。
①  正确
②  错误
【单选题】 国家药品质量公告发布前,涉及内容的核实由
①  国家卫生和计划生育委员会
②  省级卫生行政部门负责
③  国家食品药品监督管理局负责
④  省级药品监督管理部门负责
随机题目
【单选题】 上海瑞金医院在ASN 2023上以会议摘要形式发表了一项针对CKD合并贫血患者的回顾性队列研究,结果显示:
①  在基线Hb相当的情况下,罗沙司他治疗组Hb水平显著高于ESA组
②  在基线Hb相当的情况下,罗沙司他治疗组的肾脏终点事件发生率显著低于ESA组
③  治疗12个月后,罗沙司他治疗组蛋白尿下降50%的患者比例显著高于ESA组
④  罗沙司他治疗组的eGFR下降速率显著低于ESA组
⑤  以上都是
【单选题】 ROXSTAR研究的结果显示
①  无论对于NDD、HD还是PD患者,罗沙司他治疗的第12-52周,每次访视时平均Hb水平均维持在110–115 g/L
②  对于罗沙司他初治的NDD、HD、PD患者,在治疗第24-52周,平均Hb≥100 g/L的患者比例均超过85%
③  罗沙司他可有效提升透析和非透析贫血患者的Hb水平,并长期维持Hb水平
④  研究中并未发现超预期的不良反应,进一步验证了罗沙司他临床应用的安全性
⑤  以上都是
【单选题】 CKD贫血患者合并炎症/微炎症时面临的临床治疗困境包括
①  炎症与感染可促进肝脏铁调素的生成,进而减少肠道对膳食铁的吸收和储存铁的利用
②  炎症状态会导致功能性铁缺乏,即使静脉补铁, 也难以有效改善贫血, 甚至可能导致机体铁超载
③  炎症/微炎症是导致CKD贫血患者EPO治疗低反应的重要原因
④  合并炎症/微炎症患者往往需要更大剂量的ESA
⑤  以上都是
【单选题】 炎症可通过以下哪些途径促进CKD贫血的发生发展?
①  抑制骨髓红系增生
②  红细胞吞噬增加
③  抑制EPO生成
④  肝脏分泌铁调素增加
⑤  以上都是
【单选题】 在全球已上市的HIF-PHI药物中,关于其在合并微炎症CKD贫血患者中的研究证据描述错误的是
①  有研究显示,与ESA相比,CRP水平对罗沙司他组患者的Hb改善影响较小
②  有研究显示,与ESA相比,炎症对罗沙司他的使用剂量影响更小
③  有研究显示,与ESA相比,CRP水平对恩那度司他组患者的Hb改善影响较小
④  有研究显示,与ESA相比,炎症对恩那度司他使用剂量的影响暂无相关数据
【单选题】 罗沙司他治疗合并炎症/微炎症的CKD贫血的优势包括
①  罗沙司他可降低铁调素水平, 改善铁吸收和利用
②  国内外研究显示,与ESA相比,罗沙司他提升Hb的疗效较少受到微炎症状态影响
③  研究显示,与基线CRP水平较低的患者相比,基线CRP水平较高的患者不需要更高剂量的罗沙司他
④  研究显示,大部分ESA低反应的患者换用罗沙司他后,Hb可显著提升
⑤  以上都是
【单选题】 持续性炎症状态是CKD患者的重要特征。以下描述错误的是
①  随着CKD进展,合并炎症状态患者比例不断增加
②  随着CKD进展,合并炎症状态患者比例基本不变
③  研究显示,CRP值升高与更高的死亡风险相关
④  国家卫生健康委将透析患者CRP检验完成率纳入肾病专业医疗质量控制指标(2020年版),建议血液透析/腹膜透析患者每6个月完成CRP检测
【单选题】 口服铁剂改善肾性贫血疗效不佳的原因包括
①  肾性贫血发病机制复杂,包括EPO缺乏及生成不足、铁缺乏及代谢障碍、炎症等多种因素,单纯补铁无法满足多途径综合调控
②  非透析CKD贫血患者中,约70%患者为非绝对性铁缺乏,单用铁剂难以纠正不缺铁或功能性铁缺乏患者的肾性贫血
③  CKD患者炎症状态可能影响口服铁剂的吸收和利用
④  口服补铁因高发的胃肠道不良反应,导致患者依从性不佳;同时,口服铁剂胃肠道吸收有限,用法不当(如餐后服用)可能进一步影响生物利用度
⑤  以上都是
【单选题】 以下关于HIF-PHI治疗肾性贫血的描述正确的是
①  HIF-PHI在促进EPO和EPO受体表达的同时,可以改善铁的吸收、转运和利用,通过多种途径纠正贫血
②  全球Ⅲ期临床研究汇总分析提示,无论基线铁状态如何,与安慰剂相比,罗沙司他均能有效提升患者Hb水平,同时改善铁代谢,降低铁调素
③  全球Ⅲ期临床研究分析提示,与ESA相比,罗沙司他纠正贫血的疗效相当,同时患者静脉补铁风险减少55%
④  中国IV期ALTAI研究提示,罗沙司他纠正贫血的同时,可能改善CKD患者胃肠道铁吸收
⑤  以上都是
【单选题】 以下描述正确的是
①  有研究显示,非透析CKD贫血患者中,约70%的患者不存在铁缺乏或存在功能性铁缺乏,单纯补铁难以改善贫血
②  有研究显示,单用口服铁治疗非透析CKD贫血患者第4周的应答率(Hb较基线增加≥1g/dL)仅为21.6%;在无应答的患者中继续维持单用口服铁剂至52周,累积Hb应答率仅为48.8%
③  有研究显示,单用口服铁治疗非透析CKD贫血16周的达标率(Hb≥110g/L)仅为27%
④  有研究显示,接受ESA或ESA+铁剂治疗的非透析CKD贫血患者的6个月Hb达标率仅为31.3%
⑤  以上都是