【单选题】【消耗次数：1】
关于药品生产的说法，正确的是（ ）。
①
药品生产企业接受委托生产生物制品
②
开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
③
药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
④
药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报省级药品监督管理部门审查批准
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【单选题】
批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（ ）。
①
国家药品监督管理部门
②
县级以上地方药品监督管理部门
③
省级药品监督管理部门
④
市级药品监督管理部门
【单选题】
根据《药品流通监督管理办法》，关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是
①
药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
②
药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
③
药品生产企业可以销售本企业生产的药品
④
药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
⑤
药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
【单选题】
药品生产企业可以（ ）。
①
在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
②
经企业之间协商一致，接受委托生产药品
③
经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
④
在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期
【单选题】
国家药品质量公告主要内容为全国药品的结果；省级药品质量公告为省级药品监督管理部门发布的 药品的结果
①
评价性抽验、监督性抽验
②
监督性抽验、评价性抽验
③
制定检验、评价性抽验
④
监督性抽验、制定检验
【判断题】
许可检查是指是根据药品监督管理部门制定的年度检查计划，对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位遵守有关法律、法规、规章，执行相关质量管理规范以及有关标准情况开展的监督检查。（）
①
对
②
错
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【简答题】
软件工程需要解决的问题，有[填空]、[填空]、[填空]、[填空]、[填空]。
【简答题】
软件工程的基本原则包括[填空]、[填空]、一致性和[填空]。