【单选题】【消耗次数:1】
关于药品生产的说法,正确的是( )。
药品生产企业接受委托生产生物制品
开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报省级药品监督管理部门审查批准
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【单选题】 批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是( )。
①  国家药品监督管理部门
②  县级以上地方药品监督管理部门
③  省级药品监督管理部门
④  市级药品监督管理部门
【单选题】 药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其《药品生产许可证》,属于
①  刑事责任
②  行政处分
③  民事责任
④  行政处罚
【判断题】 《药品管理法》规定生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号方可生产。
①  正确
②  错误
【判断题】 药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明,是依法生产药品的合法标志。
①  正确
②  错误
【单选题】 根据《药品流通监督管理办法》,关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是
①  药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
②  药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
③  药品生产企业可以销售本企业生产的药品
④  药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
⑤  药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
【单选题】 药品生产企业可以( )。
①  在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺
②  经企业之间协商一致,接受委托生产药品
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④  在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期
【判断题】 经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。
①  正确
②  错误
【单选题】 国家药品质量公告主要内容为全国药品的结果;省级药品质量公告为省级药品监督管理部门发布的 药品的结果
①  评价性抽验、监督性抽验
②  监督性抽验、评价性抽验
③  制定检验、评价性抽验
④  监督性抽验、制定检验
【单选题】 根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是
①  葡萄糖氯化钠注射液
②  安奇霉素原料药
③  清开灵注射液
④  白蛋白注射液
【单选题】 企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服,可以向上级药品监督管理部门提起
①  行政复议
②  行政诉讼
③  行政许可
④  行政处罚
⑤  行政赔偿
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①  develop
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