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【单选题】【消耗次数:1】
初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于( )。
①
Ⅰ期临床试验
②
Ⅲ期临床试验
③
Ⅱ期临床试验
④
Ⅳ期临床试验
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相关题目
【单选题】
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于( )。
①
Ⅱ期临床试验
②
Ⅲ期临床试验
③
Ⅳ期临床试验
④
Ⅰ期临床试验
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【单选题】
药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年
①
2年
②
3年
③
4年
④
5年
⑤
6年
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【单选题】
以下哪项不是三期临床试验的特点( )
①
多于三个中心
②
随机对照试验
③
研究对象100~300人
④
明确药物的有效性和适应症
⑤
不确定
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【单选题】
临床试验中试验组变成对照组属于()
①
序贯临床试验
②
非随机同期对照试验
③
交叉设计临床试验
④
随机对照试验
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【单选题】
药物临床试验的申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后多少年
①
1年
②
2年
③
3年
④
4年
⑤
5年
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【单选题】
在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于( )。
①
Ⅳ期临床试验
②
Ⅱ期临床试验
③
Ⅲ期临床试验
④
Ⅰ期临床试验
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【简答题】
简述临床试验和队列研究的异同点。
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【单选题】
下列哪项关于临床试验的描述是错误的()
①
按随机分配原则
②
分为试验组及对照组
③
给试验组干预预防措施
④
回顾性研究
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【单选题】
临床试验中采用双盲法是为了控制()
①
选择偏倚
②
实施偏倚
③
测量偏倚
④
失访偏倚
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【单选题】
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格” 其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于
①
民事责任
②
刑事责任
③
行政责任
④
行政处罚
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随机题目
【单选题】
茎痕周围密布麻点状根痕的中药材是
①
郁金
②
三七
③
半夏
④
天麻
⑤
川贝母
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【单选题】
呈扁长卵形,边缘薄,基部钝圆而扁斜,表面黄棕色至红棕色、密布颗粒状的药材是
①
桃仁
②
连翘
③
酸枣仁
④
枸杞子
⑤
苦杏仁
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【单选题】
饮片类月牙形薄片,外表面紫红色或红棕色,具不规则的深皱纹,切面棕红色,质坚硬,气微,味酸涩的中药材是
①
肉桂
②
枳壳
③
秦皮
④
木瓜
⑤
厚朴
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【单选题】
形似橘瓣状,表面灰黑色或淡黄白色,加水浸泡后种皮呈龟裂状的药材是
①
巴豆
②
牛蒡子
③
女贞子
④
补骨脂
⑤
牵牛子
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【单选题】
来源于禾本科植物的种仁的中药材是
①
酸枣仁
②
桃仁
③
薏苡仁
④
杏仁
⑤
肉豆蔻
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【单选题】
果实表面散有不规则紫黑色斑点的中药材是
①
五味子
②
女贞子
③
决明子
④
牛蒡子
⑤
吴茱萸
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【单选题】
以柱头为入药部位的中药材是
①
金银花
②
款冬花
③
红花
④
西红花
⑤
辛夷
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【单选题】
入水可见橙黄色呈直线下降,并逐渐扩散,水被染成黄色,先端呈喇叭状,内侧有一短缝的是
①
红花
②
西红花
③
金银花
④
款冬花
⑤
洋金花
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【单选题】
表面多呈朽木状,气芳香,味苦的中药材为
①
通草
②
苏木
③
降香
④
鸡血藤
⑤
沉香
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【单选题】
韧皮部有树脂状分泌物,与木部相间排列呈数个同心性椭圆形或偏心性半圆形环的中药材是
①
鸡血藤
②
大血藤
③
降香
④
苏木
⑤
沉香
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