【单选题】【消耗次数：1】
药品生产企业应当具备的条件不包括（ ）。
①
新药研发的团队和仪器和设备
②
经过批准的生产工艺规程
③
具有适当资质并经过培训的人员
④
足够的厂房和空间
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【单选题】
根据《药品生产质量管理规范（2010版）》，在药品应当具备的条件中，不包括
①
具有适当资质并经过培训的人员
②
足够的厂房和空间
③
新药研发的团队和仪器和设备
④
经过批准的生产工艺规程
⑤
适用的生产设备和维修保障
【多选题】
存在有限空间的企业，应当建立的安全生产制度和规程有（ ）。
①
有限空间作业审批
②
有限空间作业现场安全管理
③
作业现场作业现场负责人、监护人员、作业人员、应急救援人员安全培训教育
④
有限空间作业应急管理
⑤
有限空间作业安全操作规程
【单选题】
关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是
①
药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
②
新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
③
监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
④
监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
【判断题】
建筑施工企业应当建立、健全劳动安全生产教育培训制度，加强对职工安全生产的教育培训；但因客观条件限制未经安全生产教育培训的人员，也可以上岗作业。（ ）
①
正确
②
错误
【多选题】
企业取得安全生产许可证，应当具备下列安全生产条件：（ ）。
①
建立、健全安全生产责任制，制定完备的安全生产规章制度和操作规程
②
主要负责人和安全生产管理人员经考核合格
③
安全投入符合安全生产要求
④
设置安全生产管理机构，配备专职安全生产管理人员
⑤
从业人员经安全生产教育和培训合格
【单选题】
批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（ ）。
①
国家药品监督管理部门
②
县级以上地方药品监督管理部门
③
省级药品监督管理部门
④
市级药品监督管理部门
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【单选题】
两互感线圈的耦合系数K=（）。
【单选题】
测得一个有源二端网络的开路电压为60V，短路电流3A，则把一个电阻为R=100Ω接到该网络的引出点，R上的电压为：（）。
①
60V
②
50V
③
300V
④
0V