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【单选题】【消耗次数：1】

实施备案管理的有

① 进口所有医疗器械

② 进口第二类医疗器械

③ 进口第三类医疗器械

④ 进口第一类医疗器械

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相关题目

【单选题】根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类，第二类，第三类的依据是

① 有效程度由高到低

② 风险程度由低到高

③ 有效程度由低到高

④ 风险程度由高到低

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【单选题】进口第二类医疗器械注册证编号是

① ×1械注2××××3×4××5××××6，×1为“国”；×2为“准”

② ×1械注×2××××3×4××5××××6，×1为“国”；×2为“进”

③ ×1械注×2××××3×4××5××××6，×1为“国”；×2 为“许”

④ ××食药监械经营许××××××××号

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【单选题】经营二类医疗器械需（）

① 持有《第二类医疗器械备案凭证》

② 不要许可也不要备案制

③ 必须取得《医疗器械经营许可证》

④ 实行备案制

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【单选题】香港、澳门、台湾地区的医疗器械第三类医疗器械注册证号是

① ×1械注2××××3×4××5××××6，×1为“国”；×2为“准”

② ×1械注×2××××3×4××5××××6，×1为“国”；×2为“进”

③ ×1械注×2××××3×4××5××××6，×1为“国”；×2 为“许”

④ ××食药监械经营许××××××××号

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【单选题】第三类医疗器械经营许可证编号是

① ×1械注2××××3×4××5××××6，×1为“国”；×2为“准”

② ×1械注×2××××3×4××5××××6，×1为“国”；×2为“进”

③ ×1械注×2××××3×4××5××××6，×1为“国”；×2 为“许”

④ ××食药监械经营许××××××××号

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【单选题】境内第三类医疗器械注册证号是

① ×1械注2××××3×4××5××××6，×1为“国”；×2为“准”

② ×1械注×2××××3×4××5××××6，×1为“国”；×2为“进”

③ ×1械注×2××××3×4××5××××6，×1为“国”；×2 为“许”

④ ××食药监械经营许××××××××号

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【单选题】进口医疗器械的注册证格式为

① X械注备XXXXXXXXXXX

② X械注进XXXXXXXXXXX

③ X械注准XXXXXXXXXXX

④ X械注许XXXXXXXXXXX

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【单选题】医疗器械是

① 指用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件

② 指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件

③ 指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件

④ 指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品

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【多选题】防疫物资中，属于医疗器械的有（）。

① A.医用口罩

② B.医用检查手套

③ C.体温计

④ D.医用隔离衣

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【单选题】医疗器械的效用主要获得方式（）

① 药理方式

② 化学方式

③ 光学方式

④ 物理方式

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【单选题】医疗器械实行分类管理，其中一次性无菌注射器为()

① 一类医疗器械

② 二类医疗器械

③ 三类医疗器械

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【单选题】 <img src=https://huaweicloudobs.ahjxjy.cn/74450240495411D56025D8D56C7C83B0.png title=题干.png alt=题干.png width=825 height=146 style=width: 825px; height: 146px;/>

① <img src=https://huaweicloudobs.ahjxjy.cn/16E48B874BBA6559EB8535EDCAB755E4.png style= title=1.png/>

② <img src=https://huaweicloudobs.ahjxjy.cn/EA64ED1D599C490A708EE1B8E51CF8E5.png title=2.png style=white-space: normal;/>

③ <img src=https://huaweicloudobs.ahjxjy.cn/354C8D0445967D3415A9C77E97B38400.png title=3.png style=white-space: normal;/>

④ <img src=https://huaweicloudobs.ahjxjy.cn/84ADC141A9F319BDCFA1D09CAA3C69F9.png title=4.png style=white-space: normal;/>

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【单选题】关于原假设H0的选取,下列叙述错误的是( ).

① 尽量使后果严重的错误成为第一类错误

② 可以根据检验结果随时改换H0,以达到希望得到的结论

③ 若拟从样本数据得到对某一结论强有力的支持,则将此结论的对立面设为H0

④ 将不容易否定的论断选作原假设

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【单选题】 X,Y相互独立,且都服从（0,1）上的均匀分布,则服从均匀分布的是

① (X,Y）

② XY

③ X+Y

④ X-Y

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【单选题】 X为随机变量，且EX=-1，DX=3则E(3XX+20)=

① 18

② 9

③ 30

④ 32

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【单选题】设某经理到达办公室的时间均匀分布在8点12点,他的秘书到达办公室的时间均匀分布在7点到9点.设二人到达的时间相互独立,则他们到达办公室的时间相差不超过5分钟的概率为( ).

① 1/48

② 1/2

③ 1/12

④ 1/24

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【单选题】接上题,若现已知目标被击中,则它是甲射中的概率为( ).

① 3/4

② 5/6

③ 2/3

④ 6/11

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【单选题】一袋中有两个黑球和若干个白球,现有放回地摸球4次,若至少摸到一个白球的概率为80/81,则袋中白球数是( ).

① 2

② 4

③ 6

④ 8

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【单选题】 <img src=https://huaweicloudobs.ahjxjy.cn/A44E6591DB5759597A3625C68BFC9045.png title=题干.png alt=题干.png width=713 height=55 style=width: 713px; height: 55px;/>

① <img src=https://huaweicloudobs.ahjxjy.cn/836FCD7D779D52E6AEE1C9FAD4C4F5C3.png style= title=1.png/>

② <img src=https://huaweicloudobs.ahjxjy.cn/40CCDBC0D0F6BBD1E76D50FB4337E4CA.png title=2.png alt=2.png/>

③ <img src=https://huaweicloudobs.ahjxjy.cn/33BFABB69EF83EE33F18E976C9336C77.png title=3.png style=white-space: normal;/>

④ <img src=https://huaweicloudobs.ahjxjy.cn/A107EE5B80A352F8DEF4E588EACD0579.png title=4.png style=white-space: normal;/>

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【单选题】 <img src=https://huaweicloudobs.ahjxjy.cn/EE3CDF59B0561DC9BCF7E669945AA3FD.png title=题干.png alt=题干.png width=740 height=81 style=width: 740px; height: 81px;/>

① <img src=https://huaweicloudobs.ahjxjy.cn/93B9D31CA7A6DFD89850160BAC111042.png style= title=1.png/>

② <img src=https://huaweicloudobs.ahjxjy.cn/480853E08D6DE588655AE8E7AE3C2487.png title=2.png style=white-space: normal;/>

③ <img src=https://huaweicloudobs.ahjxjy.cn/1786EC2A1323301899C1FA9F672C0A20.png title=3.png style=white-space: normal;/>

④ <img src=https://huaweicloudobs.ahjxjy.cn/4D9D5C239ADA48D18DDBC78A210B0CCF.png title=4.png style=white-space: normal;/>

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【单选题】某种产品表面上的疵点数服从泊松分布,平均每件上有1个疵点,若规定疵点数不超过1的为一等品,价值10元;疵点数大于1不多于3的为二等品,价值8元;3个以上者为废品,则产品的废品率为

① 8/3e

② 1-8/3e

③ 1-5/2e

④ 5/2e

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