【单选题】【消耗次数:1】
根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号),以下需要备案管理的传统中药制剂是( )。
变态反应原以外的生物制品
由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂
中药配方颗粒
与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种
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【单选题】 CFDA发布《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(以下简称《备案办法》)的时间()
①  2005年
②  2016年
③  2017年
④  2018年
【单选题】 医疗机构所备案的传统中药制剂应与其《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。属于下列情形之一的,不得备案()
①  《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》中规定的不得作为医疗机构制剂申报的情形
②  与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种
③  中药配方颗粒
④  中西药复方制剂
⑤  以上全是
【单选题】 根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,其直接责任人员处
①  十年内不得从事药品生产、经营活动
②  五年内不得从事中医药相关活动
③  五日以上十五日以下拘留
④  三年内禁止从事医药行业
【单选题】 根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,其直接责任人员给予的处罚是
①  十年内不得从事药品生产、经营活动
②  五年内不得从事中医药相关活动
③  十年内不得从事中医药相关活动
④  五年内不得从事药品生产、经营活动
【多选题】 中药制剂的样品提取方法包括
①  浸渍法
②  回流法
③  水蒸气蒸馏法
④  超声波提取法
⑤  色谱法
【单选题】 中药制剂分析的任务是
①  对中药制剂的原料进行质量分析
②  对中药制剂的半成品进行质量分析
③  对中药制剂的成品进行分析
④  对中药制剂的各个环节进行质量分析
⑤  对中药制剂的体内过程进行质量分析
【多选题】 中药制剂分析中常用的提取方法有
①  冷浸法
②  超声提取法
③  回流提取法
④  微柱色谱法
⑤  水蒸气蒸馏法
【单选题】 中药制剂分析的主要对象是
①  中药制剂中的有效成分
②  影响中药制剂疗效和质量的化学成分
③  中药制剂中的毒性成分
④  中药制剂中的贵重药材
⑤  中药制剂中的指标性成分
【多选题】 中药制剂分析的任务包括
①  对原料药材进行质量分析
②  对成品进行质量分析
③  对半成品进行质量分析
④  对有毒成分进行质量控制
⑤  对中药制剂成分的体内药物分析
【多选题】 中药制剂杂质的来源包括
①  中药材原料不纯
②  制剂储存过程中的成分的化学变化
③  高压灭菌药物氧化及水解
④  制剂生产加入的试剂未除尽
⑤  制剂生产过程中与器皿接触
随机题目
【判断题】 固体废物的处理是指将废物处理到无害地排放到环境所容许的标准的最终过程。
①  正确
②  错误
【判断题】 基本公共卫生服务重点人群应首先为其建立健康档案再纳入专项管理。
①  正确
②  错误
【多选题】 下列属于城市生态与环境学学科基础的是()。
①  A.城市学
②  B.生态学
③  C.景观生态学
④  D.城市文化学
【单选题】 习近平总书记曾在不同场合多次发表了有关生态文明的讲话、论述和批示,下列不符合生态文明理念的是()。
①  A.征服自然
②  B.顺应自然
③  C.尊重自然
④  D.保护自然
【单选题】 我国需大力发展生态文明建设,努力建设(),实现中华民族永续发展。
①  A.生态文明
②  B.美丽中国
③  C.海洋中国
④  D.和谐中国
【单选题】 太阳能源来自太阳内部物质的()。
①  A.核聚变
②  B.核裂变
③  C.核衰变
④  D.核改变
【判断题】 在2018年5月召开的全国生态环境保护大会上,习近平总书记强调,打好时间紧、任务重、难度大,是一场大仗、硬仗、苦仗,必须污染防治攻坚战加强党的领导。
①  正确
②  错误
【判断题】 在2017年6月公布的第二批海洋经济创新发展示范城市名单中,海口入围。
①  正确
②  错误
【多选题】 ()相结合使得城市生态分析的速度和精确度大大提高。
①  A.建模技术
②  B.地理信息系统
③  C.遥感技术
④  D.无人机技术
【多选题】 下列属于《生态文明体制改革总体方案》提出的制度的是()。
①  A.健全自然资源资产产权制度
②  B.建立国土空间开发保护制度
③  C.健全资源有偿使用和生态补偿制度
④  D.完善生态文明绩效评价考核和责任追究制度