【单选题】【消耗次数:1】
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于( )。
Ⅱ期临床试验
Ⅲ期临床试验
Ⅳ期临床试验
Ⅰ期临床试验
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相关题目
【单选题】 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于( )。
①  Ⅰ期临床试验
②  Ⅲ期临床试验
③  Ⅱ期临床试验
④  Ⅳ期临床试验
【单选题】 药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年
①  2年
②  3年
③  4年
④  5年
⑤  6年
【单选题】 以下哪项不是三期临床试验的特点( )
①  多于三个中心
②  随机对照试验
③  研究对象100~300人
④  明确药物的有效性和适应症
⑤  不确定
【单选题】 药物临床试验的申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后多少年
①  1年
②  2年
③  3年
④  4年
⑤  5年
【单选题】 临床试验中试验组变成对照组属于()
①  序贯临床试验
②  非随机同期对照试验
③  交叉设计临床试验
④  随机对照试验
【单选题】 在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于( )。
①  Ⅳ期临床试验
②  Ⅱ期临床试验
③  Ⅲ期临床试验
④  Ⅰ期临床试验
【单选题】 药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格” 其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于
①  民事责任
②  刑事责任
③  行政责任
④  行政处罚
【简答题】 简述临床试验和队列研究的异同点。
【单选题】 下列哪项关于临床试验的描述是错误的()
①  按随机分配原则
②  分为试验组及对照组
③  给试验组干预预防措施
④  回顾性研究
【单选题】 以下不是临床试验质量控制的目的是:
①  得到高质量的数据
②  维护患者的权益
③  提高得到阳性结果的可能性
④  控制试验中发生误差及偏移
⑤  保证试验的准确性
随机题目
【单选题】 对于施工周转材料,能计入材料定额消耗量的是()
①  一次使用量
②  摊销量
③  净用量
④  回收量
【单选题】 计算建筑安装工程费用,要根据()确定计算基础和各项费率。
①  工程类别
②  施工企业等级
③  合同条件
④  招标文件
【单选题】 现浇构件钢筋的综合损耗率一般规定为()。
①  2%
②  3%
③  6%
④  9%
【多选题】 工程量计算的基本原则是(ABC).
①  A.口径一致 
②  B.单位一致 
③  C.规则一致 
④  D.要求一致
【多选题】 预算定额中人工工日消耗量包括______。
①  基本用工
②  辅助用工
③  超运距用工
④  人工幅度差
⑤  临时用工
【判断题】 材料预算费及机械台班费等三部分内容。
①  正确
②  错误
【判断题】 工人工作时为恢复体力稍作休息的时间为非定额时间。
①  正确
②  错误
【单选题】 竣工决算的编制单位是()。
①  施工单位
②  监理单位
③  建设单位
④  质量监督部门
【单选题】 计划利润率的依据。
①  施工合同
②  施工规范
③  设计规范
④  监理规范
【单选题】 标底的编制方法有______4种。
①  以扩大单价为基础、以概算为基础、以预算为基础和以包干额为基础
②  以预算为基础、以概算为基础、以扩大综合预算为基础和以平方米造价包干为基础
③  以扩大单价为基础、以综合单价为基础、以包干额为基础和以平方米造价包干为基础
④  以预算为基础、以概算为基础、以综合单价为基础和以平方米造价包干为基础