【单选题】【消耗次数：1】
对上市( )年以内的药品和列为国家重点监测的药品，须报告该药品引起的所有可疑不良反应
①
1
②
3
③
5
④
7
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相关题目
【单选题】
药品不良反应报告和监测是指（ ）。
①
药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
②
药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
③
医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
④
药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
【单选题】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于
①
常见药品不良反应
②
轻微药品的不良反应
③
新的药品不良反应
④
严重药品不良反应
⑤
药品群体不良事件
【单选题】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是
①
首次进口5年以内的进口药品
②
已受理注册申请的新药
③
已过新药监测期的国产药品
④
处于III期临床试验的药物
【单选题】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于
①
常见药品不良反应
②
轻微药品的不良反应
③
新的药品不良反应
④
严重药品不良反应
⑤
药品群体不良事件
【单选题】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应属于
①
常见药品不良反应
②
轻微药品的不良反应
③
新的药品不良反应
④
严重药品不良反应
⑤
药品群体不良事件
【单选题】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是
①
首次进口5年以内的进口药品
②
已受理注册申请的新药
③
已过新药监测期的国产药品
④
处于III期临床试验的药物
【单选题】
关于药品不良反应报告和监测管理办法的规定，不正确的是（ ）。
①
药品不良反应不属于医疗差错或事故，患者不得以药品不良反应提起医疗诉讼
②
药品不良反应包括假药、劣药和滥用造成的损害
③
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
④
大多数国家的药品不良反应报告制度采用自愿报告制度
【单选题】
关于2022年国家药品不良反应/事件报告，下列说法错误的是
①
14岁及以下儿童患者占比再次出现下降
②
肿瘤用药占比持续下降，但其严重报告构成比居首位
③
65岁及以上老年患者占比仍然保持升高趋势
④
2022年药品不良反应/事件报告情况未出现显著变化
⑤
抗感染药报告数量仍居于首位，占比继续保持下降趋势
随机题目
【单选题】
有关药品包装、标签和说明书的说法，错误的是
①
药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
②
药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准
③
药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
④
药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目
【单选题】
以下有关消费者权利的表述，错误的是
①
消费者因购买、使用商品受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利
②
消费者享有知悉其购买、使用的商品的真实情况的权利
③
消费者在购买、使用商品时享有人身、财产安全不受损害的权利
④
消费者在购买、使用商品时，享有要求经营者提供生产成本的权利
【单选题】
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格” 其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于
①
民事责任
②
刑事责任
③
行政责任
④
行政处罚
【单选题】
下列情形应按假药论处的是
①
在适应症项下删除“治疗感冒引发的鼻塞”的表述
②
以淀粉片冒充感冒片
③
生产批号“110324”改为“110328”
④
片剂外表霉迹斑斑
【单选题】
根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》，举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料，拒不改正的，其直接责任人员处
①
三年内禁止从事医药行业
②
五年内不得从事中医药相关活动
③
五日以上十五日以下拘留
④
十年内不得从事药品生产、经营活动
【单选题】
进口医疗器械的注册证格式为
①
X械注备XXXXXXXXXXX
②
X械注进XXXXXXXXXXX
③
X械注准XXXXXXXXXXX
④
X械注许XXXXXXXXXXX
【单选题】
保健品的特征不包括
①
保健食品是一类介于药品和食品之间的食品
②
保健食品具有区别于一般食品的功能作用，能针对某一特定人群调节某种功能
③
保健食品不是药品，不能治疗疾病，但能预防疾病
④
保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性
【单选题】
从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是
①
国妆备进字J××××
②
国妆特进字（年份）第××××号
③
国妆特字G××××号
④
国妆特字（年份）第××××号