【单选题】【消耗次数:1】
根据本讲,为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知()。。
试验目的
试验用途
可能产生的风险
以上都对
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【判断题】 《民法典》规定,为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,无须向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况。
【单选题】 为了方便招募受试者,一项食管癌临床试验隐瞒试验目的和方法,虽然试验有利于科学发展、造福更多的病患,却受到国外杂志主编的批判,这是为何?
①  该试验设计不科学
②  侵犯了受试者知情同意权
③  对受试者的保护不充分
④  缺乏伦理审查
【单选题】 药物临床试验的申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后多少年
①  1年
②  2年
③  3年
④  4年
⑤  5年
【单选题】 临床试验中试验组变成对照组属于()
①  序贯临床试验
②  非随机同期对照试验
③  交叉设计临床试验
④  随机对照试验
【单选题】 药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年
①  2年
②  3年
③  4年
④  5年
⑤  6年
【单选题】 以下不是临床试验质量控制的目的是:
①  得到高质量的数据
②  维护患者的权益
③  提高得到阳性结果的可能性
④  控制试验中发生误差及偏移
⑤  保证试验的准确性
【判断题】 监护关系终止后,被监护人仍然需要监护的,应当依法另行确定监护人。
①  正确
②  错误
【多选题】 根据《民法总则》的规定,监护人出现了以下哪些情形,人民法院根据有关个人或者组织的申请,撤销其监护人资格,安排必要的临时监护措施,并按照最有利于被监护人的原则依法指定监护人?
①  因紧急情况,处分被监护人的财产
②  实施严重侵害被监护人合法权益的其他行为的
③  怠于履行监护职责,或者无法履行监护职责并且拒绝将监护职责部分或者全部委托给他人,导致被监护人处于危困状态的
④  实施严重损害被监护人身心健康行为的
【单选题】 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于( )。
①  Ⅱ期临床试验
②  Ⅲ期临床试验
③  Ⅳ期临床试验
④  Ⅰ期临床试验
【单选题】 在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于( )。
①  Ⅳ期临床试验
②  Ⅱ期临床试验
③  Ⅲ期临床试验
④  Ⅰ期临床试验
随机题目
【判断题】 生产经营单位每两年至少组织一次综合应急预案演练或者专项应急预案演练。()
①  正确
②  错误
【判断题】 防水砂浆防水层通常称为刚性防水层,是依靠增加防水层厚度和提高砂浆层的密实性来达到防水要求。()
①  正确
②  错误
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①  正确
②  错误
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①  正确
②  错误
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①  正确
②  错误
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①  正确
②  错误
【判断题】 混凝土的轴心抗压强度是采用150mm×150mm×500mm棱柱体作为标准试件,在标准条件(温度20℃±2℃,相对湿度为95%以上)下养护28d,采用标准试验方法测得的抗压强度值。()
①  正确
②  错误
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①  正确
②  错误
【判断题】 起重作业“十不吊”中包括:工作场地光线昏暗,无法看清场地、被吊物和指挥信号不吊。
①  正确
②  错误
【判断题】 事故处理应当在90d内结案,特殊情况不得超过180d。
①  正确
②  错误