【单选题】【消耗次数：1】
根据本讲，为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知（）。。
①
试验目的
②
试验用途
③
可能产生的风险
④
以上都对
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【判断题】
《民法典》规定，为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，无须向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况。
①
正确
②
错误
【判断题】
《民法典》规定，为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，无须向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况。
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①
试验名称、文件（含版本号）和日期
②
研究者、文件（含版本号）和日期
③
申办者、文件（含版本号）和日期
④
机构科室、文件（含版本号）和日期
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③
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④
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③
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④
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