【多选题】【消耗次数：1】
安全管理之系统原理的原则有( )。
①
动态相关性原则
②
整分合原则
③
能级原则
④
反馈原则
⑤
封闭原则
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相关题目
【单选题】
种子企业系统管理的原则有统一指挥原则、分权与授权原则、等级原则、分工协作原则、_______原则、整体效应原则等。
①
信息反馈
②
分级管理
③
纠正偏差
④
协同作战
【简答题】
职位分析的原则有系统分析原则、关注职位原则、[填空1] 三种原则。
随机题目
【单选题】
某项药物临床试验结题前质控时发现某受试者在试验期间于急诊开具方案规定禁用药，需要采取如下何种操作
①
eCRF补充记录合用禁用药
②
向伦理报告方案违背
③
出具说明，说明非本人用药
④
A+B
【单选题】
某机构伦理主任委员因故未能出席伦理审查会议，此次会审应
①
伦理主任委员签署授权书授权副主任委员主持会议
②
副主任委员主持会议，参加讨论
③
副主任委员签发会审批件
④
A+B+C
【单选题】
申办者拟与××医院××专业××PI合作开展一项新药临床试验，在备案信息查询过程中，××医院有药物临床试验资质，同时还需（）均已备案，可以承担药物临床试验
①
××专业
②
××PI
③
××专业和××PI
④
××科室
【单选题】
试验过程中研究者对疗效做出评估，结果已录入EDC，后期研究者审慎考虑后对之前评估结果做出更正，后续如何应操作
①
口头告诉CRC更正结果，嘱其修改eCRF
②
原始记录修改，记录修改原因，并签名签时间
③
通知CRC先修改eCRF，有时间再修改之前记录
④
先修改原始记录，并记录修改原因，签名签时间，之后通知CRC修改eCRF
【单选题】
以下哪一条是，伦理委员会可以不建立并执行的书面文件
①
伦理委员会的组成、组建和备案的规定、伦理委员会初始审查和跟踪审查的程序
②
伦理委员会会议日程安排、会议通知和会议审查的程序、对伦理委员会同意的试验方案的较小修正，采用快速审查并同意的程序
③
伦理委员会对审查的文件格式的规定
④
向研究者及时通知审查意见的程序、对伦理审查意见有不同意见的复审程序
【单选题】
以下错误的是
①
伦理委员会应当对研究者的资格进行审查
②
实施非治疗性临床试验（即对受试者没有预期的直接临床获益的试验）时，若受试者的知情同意是由其监护人替代实施，伦理委员会应当特别关注试验方案中是否充分考虑了相应的伦理学问题以及法律法规
③
若试验方案中明确说明紧急情况下受试者或者其监护人无法在试验前签署知情同意书，伦理委员会应当审查试验方案中是否充分考虑了相应的伦理学问题以及法律法规
④
所有伦理委员会成员均可以参与投票和提出审查意见
【单选题】
伦理委员会应当在合理的时限内完成临床试验相关资料的审查或者备案流程，并给出明确的书面审查意见。审查意见应当包括审查的
①
试验名称、文件（含版本号）和日期
②
研究者、文件（含版本号）和日期
③
申办者、文件（含版本号）和日期
④
机构科室、文件（含版本号）和日期
【单选题】
伦理委员会应当审查的文件不包括
①
监查报告、稽查报告及临床研究报告
②
研究者手册、试验方案和试验方案修订版及知情同意书及其更新件
③
招募受试者的方式和信息、提供给受试者的其他书面资料及包含受试者补偿信息的文件
④
现有的安全性资料、研究者资格的证明文件及伦理委员会履行其职责所需要的其他文件