【单选题】
现场监查是在临床试验现场进行监查,通常应当在()进行
【单选题】
以下不是临床试验质量控制的相关人员是:
【单选题】
国家质量监督是指( )授权指定第三方专门机构对商品质量进行公正的监督检查
【单选题】
对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查,以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求。
【单选题】
“第三方物流”组织形式中的第三方()。
【单选题】
研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后()年
【单选题】
对于需要进行临床试验的体外诊断试剂,第二类产品应选择不少于( )符合要求的临床试验机构、第三类或新研制产品应选择不少于( )符合要求的临床试验机构开展临床试验。
【判断题】
由外部任意的组织进行审核称为第三方审核。
【单选题】
以下应进行Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期临床试验的新药为: