【单选题】【消耗次数：1】
经营二类医疗器械需（）
①
持有《第二类医疗器械备案凭证》
②
不要许可也不要备案制
③
必须取得《医疗器械经营许可证》
④
实行备案制
参考答案：
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【单选题】
进口第二类医疗器械注册证编号是
①
×1械注2××××3×4××5××××6，×1为“国”；×2为“准”
②
×1械注×2××××3×4××5××××6，×1为“国”；×2为“进”
③
×1械注×2××××3×4××5××××6，×1为“国”；×2 为“许”
④
××食药监械经营许××××××××号
【单选题】
第三类医疗器械经营许可证编号是
①
×1械注2××××3×4××5××××6，×1为“国”；×2为“准”
②
×1械注×2××××3×4××5××××6，×1为“国”；×2为“进”
③
×1械注×2××××3×4××5××××6，×1为“国”；×2 为“许”
④
××食药监械经营许××××××××号
【单选题】
香港、澳门、台湾地区的医疗器械第三类医疗器械注册证号是
①
×1械注2××××3×4××5××××6，×1为“国”；×2为“准”
②
×1械注×2××××3×4××5××××6，×1为“国”；×2为“进”
③
×1械注×2××××3×4××5××××6，×1为“国”；×2 为“许”
④
××食药监械经营许××××××××号
【单选题】
医疗器械是
①
指用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件
②
指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件
③
指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件
④
指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品
【单选题】
境内第三类医疗器械注册证号是
①
×1械注2××××3×4××5××××6，×1为“国”；×2为“准”
②
×1械注×2××××3×4××5××××6，×1为“国”；×2为“进”
③
×1械注×2××××3×4××5××××6，×1为“国”；×2 为“许”
④
××食药监械经营许××××××××号
【单选题】
进口医疗器械的注册证格式为
①
X械注备XXXXXXXXXXX
②
X械注进XXXXXXXXXXX
③
X械注准XXXXXXXXXXX
④
X械注许XXXXXXXXXXX
【单选题】
境内医疗器械的注册证格式为
①
X械注备XXXXXXXXXXX
②
X械注许XXXXXXXXXXX
③
X械注准XXXXXXXXXXX
④
X械注进XXXXXXXXXXX
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