【单选题】【消耗次数：1】
《预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原则》提供的预防性疫苗临床试验中不良反应的分级指标包括
①
临床指标
②
实验室指标
③
以上均是
④
以上均不是
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相关题目
【单选题】
以下关于疫苗临床试验的描述，哪一项是不正确的？
①
I期试验主要关注疫苗的安全性和耐受性
②
Ⅱ期试验仅评价疫苗的一般安全性信息
③
Ⅲ期试验是获得疫苗注册批准的基础
④
IV期试验在疫苗注册上市后进行
⑤
新型疫苗的开发周期通常需要8到10年
【单选题】
下列关于药物临床试验说法错误的是
①
临床试验是指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
②
药物临床试验分类，按试验阶段可分为4期，分别为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和生物等效性（BE）试验。
③
II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验的研究设计和给药剂量的确定提供依据。
④
III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险的关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
⑤
BE试验可用于化学药物仿制药的上市申请，也可用于已上市药物的变更（如新增规格、新增剂型、新的给药途径）申请。试验对象一般为健康志愿者。要求在Ⅰ期病房进行。
随机题目
【单选题】
患者，男性50岁，3个月前发生上消化道出血，经检查，证实为食道静脉曲张，二天前再次出现，呕血，黑便，来院急诊，过去有乙肝病史20余年，此病人诊断为门脉高压，紧急处理不妥的是（）
①
应用止血剂
②
三腔二囊管压迫止血
③
静滴重体后叶素
④
口服肠道抗生素
⑤
口服冰盐水
【单选题】
患者，男性50岁，3个月前发生上消化道出血，经检查，证实为食道静脉曲张，二天前再次出现，呕血，黑便，来院急诊，过去有乙肝病史20余年，此病人诊断为门脉高压，使用三腔二囊管时，可能发生的并发症是（）
①
胃底，食道粘膜糜烂
②
心跳骤停
③
堵塞咽喉和窒息
④
吸入性肺炎和肺脓肿
⑤
以上都是
【单选题】
应用三腔两囊管治疗食管胃底静脉曲张破裂出血，正确的是（）
①
患者取侧卧位，三腔两囊管由口插入
②
置管后首先向食管气囊内充气150ml
③
放置三腔两囊管期间应注意避免因误吸引起的吸入性肺炎
④
为避免再次出血，三腔两囊管可以持续放置
⑤
如果仍有出血，向胃气囊内充气200ml
【单选题】
如经三腔两囊管压迫止血24h后未见继续出血，此时对三腔两囊管的处理应是（）
①
三腔两囊管继续压迫止血24h
②
气囊放气后留置三腔两囊管观察24h
③
继续压迫至大便潜血转阴后放气拔管
④
放气拔管，继续内科治疗
⑤
三腔两囊管继续压迫止血12h