【单选题】
研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后()年
【单选题】
受试者为限制民事行为能力的人的,应当取得()的书面知情同意。
【单选题】
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益负责的是
【单选题】
临床试验现场核查时针对实施过程核查的内容包括
【单选题】
监督临床试验的进展,并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动,叫做
【单选题】
在临床试验质量保证系统中,为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动
【单选题】
关于“直接查阅”,下方说法正确的是
①
指对评估药物临床试验重要的记录和报告直接进行检查、分析、核实
②
指对评估药物临床试验重要的记录和报告直接进行检查、分析或者复制
③
指对评估药物临床试验重要的记录和报告直接进行检查、核实或者复制
④
指对评估药物临床试验重要的记录和报告直接进行检查、分析、核实或者复制
⑤
指对评估药物临床试验重要的记录和报告直接进行检查、分析、拍照、核实或者复制