【单选题】【消耗次数：1】
关于药品研制和注册错误的是（）
①
国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新
②
国家鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发
③
国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新
④
开展药物临床试验，应经国务院药品监督管理部门批准
⑤
开展药物临床试验，只需病人同意即可
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相关题目
【单选题】
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格” 其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于
①
民事责任
②
刑事责任
③
行政责任
④
行政处罚
【单选题】
下列关于药物临床试验说法错误的是
①
临床试验是指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
②
药物临床试验分类，按试验阶段可分为4期，分别为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和生物等效性（BE）试验。
③
II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验的研究设计和给药剂量的确定提供依据。
④
III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险的关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
⑤
BE试验可用于化学药物仿制药的上市申请，也可用于已上市药物的变更（如新增规格、新增剂型、新的给药途径）申请。试验对象一般为健康志愿者。要求在Ⅰ期病房进行。
【单选题】
申办者拟与××医院××专业××PI合作开展一项新药临床试验，在备案信息查询过程中，××医院有药物临床试验资质，同时还需（）均已备案，可以承担药物临床试验
①
××专业
②
××PI
③
××专业和××PI
④
××科室
【单选题】
在符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的情况下，可以实施或者组织实施疫苗临床试验的机构是三级医疗机构或（ ）
随机题目
【单选题】
在我国，按照《中华人民共和国宪法》（简称《宪法》）和《中华人民共和国立法法》规定的立法体制，法律位阶共分6级，从高到低依次是：根本法、基本法、普通法、行政法规、地方性法规和行政规章。（ ）
①
对
②
错
【单选题】
结合贯彻落实全民健身计划，依托城市空置场所，建设适合老年人体育健身的场地设施，广泛开展老年人康复健身体育活动。属于（ ）制度。
①
发展老年医疗与康复护理服务
②
加强老年体育健身
③
推进医养结合
④
加强老年人健康促进和疾病预防
【单选题】
按照国家标准、行业标准配置消防设施、器材，设置消防安全标志，并定期组织检验、维修，确保完好有效是《消防法》中的（ ）内容。
①
消防安全职责
②
消防宣传教育
③
消防工作方针、原则
④
政府责任