【单选题】【消耗次数：1】
关于药品研制和注册错误的是（）
①
国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新
②
国家鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发
③
国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新
④
开展药物临床试验，应经国务院药品监督管理部门批准
⑤
开展药物临床试验，只需病人同意即可
参考答案：
复制
纠错
相关题目
【单选题】
下列关于药物临床试验说法错误的是
①
临床试验是指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
②
药物临床试验分类，按试验阶段可分为4期，分别为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和生物等效性（BE）试验。
③
II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验的研究设计和给药剂量的确定提供依据。
④
III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险的关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
⑤
BE试验可用于化学药物仿制药的上市申请，也可用于已上市药物的变更（如新增规格、新增剂型、新的给药途径）申请。试验对象一般为健康志愿者。要求在Ⅰ期病房进行。
【单选题】
申办者拟与××医院××专业××PI合作开展一项新药临床试验，在备案信息查询过程中，××医院有药物临床试验资质，同时还需（）均已备案，可以承担药物临床试验
①
××专业
②
××PI
③
××专业和××PI
④
××科室
【单选题】
对于需要进行临床试验的体外诊断试剂，第二类产品应选择不少于（ ）符合要求的临床试验机构、第三类或新研制产品应选择不少于（ ）符合要求的临床试验机构开展临床试验。
①
2（含2家） ；3（含3家）
②
2（不含2家） ；3（不含3家）
③
3 （含3家）；5（含5家；
④
3 （不含3家）；5（不含5家；
⑤
2(含3家）；4（含4加
【单选题】
智能机器人在临床试验中，对于药物疗效评估与安全性验证的主要贡献是（ ）。
①
替代医生进行临床决策
②
简化试验流程，减少试验成本
③
提供基于大数据和人工智能的精准评估
④
加速新药研发，但不影响评估结果的准确性
随机题目
【单选题】
下列有关职业暴露的防护措施中，做法正确的是（ ）
①
进行侵袭性诊疗、护理操作过程中，要保证充足的光线
②
手部皮肤破损，有可能接触病人血液、体液时必须戴双层手套
③
有可能接触溅出的血液、体液，必须带上口罩眼罩及穿防护衣
④
禁止单手套上针头套、禁止用手直接接触使用后的针头、刀片等锐器
⑤
以上做法均正确
【单选题】
医疗卫生人员及人民警察等在职业活动中发生艾滋病病毒职业暴露后，应当及时就近到医疗机构进行局部紧急处理，并在（ ）小时内报告用人单位
①
4
②
3
③
2
④
1
⑤
6
【单选题】
（ ）是指患者在接受护理的全过程中，不发生法律和法定的规章制度允许范围意外的心理、集体结构或功能性的损害、障碍、缺陷或死亡
①
护理安全
②
安全医疗
③
有效诊治
④
医患沟通
⑤
医疗安全
【单选题】
下列有关乳果糖的作用说法中，错误的是（ ）
①
小肠中不存在分解乳果糖的酶，因此乳果糖可完整到达大肠
②
乳果糖被肠道细菌分解为乳酸和醋酸等，使肠道pH值降低
③
乳果糖通过增加肠道渗透压而软化大便、降低肠道pH值从而加快肠蠕动，故具有自然导泻作用
④
乳果糖吸收肠道内大便水分，防止腹泻
⑤
以上说法均不正确
【单选题】
（ ）是指在经济、技术、科学及管理等社会实践中，对重复性事物和概念通过制定、实施标准，达到统一，以获得最佳秩序和社会效益的过程
①
规范化
②
标准化
③
专业化
④
系统化
⑤
简单化