【单选题】【消耗次数:1】
2010年版《药品生产质量管理规范》,简称GMP中,对于“药品质量”的内涵是:
药品质量源于检验
药品质量源于生产过程的控制
药品质量源于设计
药品质量源于全过程的风险控制
药品质量源于监督检查
参考答案:
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【单选题】 进行药品质量监督检验的机构是
①  国家市场监督管理总局
②  中国食品药品检定研究院
③  国家药典委员会
④  工商行政部门
【单选题】 药品质量公告的重点是
①  不符合国家药品标准的药品品种
②  不符合省级药品标准的药品品种
③  不符合行业药品标准的药品品种
④  不符合企业药品标准的药品品种
【单选题】 国家药品质量公告主要内容为全国药品的结果;省级药品质量公告为省级药品监督管理部门发布的 药品的结果
①  评价性抽验、监督性抽验
②  监督性抽验、评价性抽验
③  制定检验、评价性抽验
④  监督性抽验、制定检验
【单选题】 药品质量特性不包括( )。
①  均一性
②  安全性
③  有效性
④  经济性
【单选题】 根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用
①  鉴别、检查、质量测定
②  生物利用度
③  物理性质
④  药理作用
⑤  药物的纯度
【多选题】 以下属于药品质量监督检验性质的是
①  公正性
②  普遍性
③  权威性
④  公开性
【单选题】 以药品质量公告形式发布的检验属于
①  抽查检验
②  注册检验
③  生产检验
④  指定检验
⑤  复验
【单选题】 药品上市许可持有人的()对药品质量全面负责
①  法定代表人
②  从事药品研制人员
③  生产商
④  经营商
⑤  储存负责人
【单选题】 我国现行药品质量标准有
①  国家药典和地方标准
②  国家药典、部颁标准和国家药监局标准
③  国家药典、国家药监局标准(部标准)和地方标准
④  国家药监局标准和地方标准
⑤  国家药典和国家药品标准(国家药监局标准)
【单选题】 是我国制定的药品质量标准的法典
①  《中国药典》
②  《局颁标准》?
③  《医院药品制剂质量标准》
④  A和B项
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