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【单选题】【消耗次数:1】
2010年版《药品生产质量管理规范》,简称GMP中,对于“药品质量”的内涵是:
①
药品质量源于检验
②
药品质量源于生产过程的控制
③
药品质量源于设计
④
药品质量源于全过程的风险控制
⑤
药品质量源于监督检查
参考答案:
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相关题目
【单选题】
进行药品质量监督检验的机构是
①
国家市场监督管理总局
②
中国食品药品检定研究院
③
国家药典委员会
④
工商行政部门
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【单选题】
药品质量公告的重点是
①
不符合国家药品标准的药品品种
②
不符合省级药品标准的药品品种
③
不符合行业药品标准的药品品种
④
不符合企业药品标准的药品品种
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【单选题】
国家药品质量公告主要内容为全国药品的结果;省级药品质量公告为省级药品监督管理部门发布的 药品的结果
①
评价性抽验、监督性抽验
②
监督性抽验、评价性抽验
③
制定检验、评价性抽验
④
监督性抽验、制定检验
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【单选题】
药品质量特性不包括( )。
①
均一性
②
安全性
③
有效性
④
经济性
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【单选题】
根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用
①
鉴别、检查、质量测定
②
生物利用度
③
物理性质
④
药理作用
⑤
药物的纯度
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【多选题】
以下属于药品质量监督检验性质的是
①
公正性
②
普遍性
③
权威性
④
公开性
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【单选题】
以药品质量公告形式发布的检验属于
①
抽查检验
②
注册检验
③
生产检验
④
指定检验
⑤
复验
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【单选题】
药品上市许可持有人的()对药品质量全面负责
①
法定代表人
②
从事药品研制人员
③
生产商
④
经营商
⑤
储存负责人
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【单选题】
我国现行药品质量标准有
①
国家药典和地方标准
②
国家药典、部颁标准和国家药监局标准
③
国家药典、国家药监局标准(部标准)和地方标准
④
国家药监局标准和地方标准
⑤
国家药典和国家药品标准(国家药监局标准)
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【单选题】
是我国制定的药品质量标准的法典
①
《中国药典》
②
《局颁标准》?
③
《医院药品制剂质量标准》
④
A和B项
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随机题目
【单选题】
木脂素是一类由()分子苯丙素衍生物聚合而成的化合物
①
2
②
3
③
4
④
5
⑤
多个
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【单选题】
关于生物碱的理化性质,下列说法错误的是
①
大多生物碱难溶于水,易溶于氯仿、乙醚等有机溶剂
②
与酸结合后水溶性增加
③
季铵型生物碱易溶于水
④
有氧配位键的生物碱不溶于水
⑤
有些液体生物碱既可以溶于水也可溶于有机溶剂
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【判断题】
高效液相色谱法对测定中药制剂中单体生物碱有很好的分离优势
①
正确
②
错误
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【判断题】
中药制剂中总生物碱的定量分析一般不用化学分析法
①
正确
②
错误
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【判断题】
薄层色谱法中,聚酰胺对分离羟基蒽醌衍生物效果较好
①
正确
②
错误
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【判断题】
鉴别游离的醌类成分,不能采用升华法进行提取
①
正确
②
错误
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【判断题】
高效液相色谱法检测黄芪甲苷常用蒸发光散射检测器
①
正确
②
错误
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【判断题】
常用中药五味子、厚朴、细辛中都含有有机酸类指标性成分
①
正确
②
错误
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【判断题】
醌类在中药种的存在状态主要为游离型和结合型
①
正确
②
错误
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【判断题】
陈皮中柠檬烯属于挥发性成分
①
正确
②
错误
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