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【单选题】【消耗次数:1】
以下应进行Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期临床试验的新药为:
①
未在国内外上市销售的药品
②
改变给药途径且尚未在国内外上市销售的药品
③
增加适应证的药品
④
以上都是
参考答案:
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相关题目
【多选题】
目前在国内外工程承包线的看法对于工程索赔为
①
名目繁多
②
统一
③
具体行为
④
阐述不一
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【单选题】
《药品注册管理办法》规定的Ⅲ期临床试验的最低病例数为:
①
20至30例
②
100例
③
300例
④
2000例
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【单选题】
Ⅱ期临床试验为:
①
初步的临床药理学及人体安全性评价试验
②
治疗作用初步评价阶段试验
③
治疗作用确证阶段试验
④
新药上市后由申请人进行的应用研究阶段试验
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【单选题】
化学药品中的避孕药II期临床试验应当完成至少()经周期的随机对照试验:
①
100对3个月
②
100对6个月
③
1000对6个月
④
1000对12个月
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【单选题】
陈季丹教授是我国著名的( )专家和教育家,在国内外享有很高的荣誉
①
电气化绝缘专家
②
电气专家
③
电介质专家
④
电缆技术专家
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【单选题】
陈季丹教授是我国著名的( )专家和教育家,在国内外享有很高的荣誉。
①
电气化绝缘专家
②
电气专家
③
电介质专家
④
电缆技术专家
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【单选题】
我国金融领域在当前和今后一个时期内尚处在风险易发高发期,在国内外多重因素压力下,风险点多面广,其风险特点不包括()。
①
A.突发性
②
B.复杂性
③
C.显露性
④
D.传染性
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【单选题】
研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后()年
①
2
②
3
③
4
④
5
⑤
10
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【判断题】
1872年,第一批幼童赴美国留学,他们在国内外的学习是由容闳安排的。
①
正确
②
错误
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【单选题】
以下属于Ⅳ期临床试验的目的是
①
研究人体对药物的耐受程度,并通过药物代谢动力学研究,了解药物在人体内的吸收、分布、消除的规律,为制定给药方案提供依据,以便进一步进行治疗试验。
②
初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。
③
进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
④
考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应,评价在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
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随机题目
【判断题】
“6б”法则要求产品质量在稳定情况下达到亿分率的水平
①
正确
②
错误
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【判断题】
2000版ISO9000族标准中关于质量管理和质量保证术语的内容可以在ISO8402中查找。
①
正确
②
错误
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【判断题】
直方图可以直观的反映出产品质量的分布情况。
①
正确
②
错误
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【判断题】
数据的最大值和最小值之差叫做极差。
①
正确
②
错误
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【判断题】
好或优秀来修饰。
①
正确
②
错误
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【判断题】
如果预先制定出标准,就没有必要画直方图了。
①
正确
②
错误
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【单选题】
相关系数的取值范围是()。
①
0≤γ<1
②
0≤γ≤1
③
1≤γ≤0
④
1≤γ≤1
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【单选题】
目标管理是在20世纪50年代由管理专家____提出来的。
①
朱兰
②
休哈特
③
菲根堡姆
④
德鲁克
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【判断题】
控制图中的点子全部落在控制限内说明没有异常出现。
①
正确
②
错误
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【判断题】
质量波动是完全可以避免的,只要控制住影响过程(工序)质量的六个因素。
①
正确
②
错误
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