【单选题】【消耗次数：1】
以下属于批准生产后进行的试验是：
①
动物试验
②
Ⅰ期临床试验
③
Ⅱ期临床试验
④
Ⅳ期临床试验
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相关题目
【单选题】
以下属于Ⅳ期临床试验的目的是
①
研究人体对药物的耐受程度，并通过药物代谢动力学研究，了解药物在人体内的吸收、分布、消除的规律，为制定给药方案提供依据，以便进一步进行治疗试验。
②
初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。
③
进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
④
考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应,评价在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
【单选题】
以下属于Ⅱ期临床试验的目的是
①
研究人体对药物的耐受程度，并通过药物代谢动力学研究，了解药物在人体内的吸收、分布、消除的规律，为制定给药方案提供依据，以便进一步进行治疗试验
②
初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据
③
进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
④
考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应,评价在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
【单选题】
以下属于临床试验完成后的文件是（）
①
研究者向申办者报告的严重不良事件
②
研究者更新的履历和其他的资格文件
③
研究者手册
④
药品监督管理部门对试验方案修改及其他文件的许可、备案
⑤
临床试验总结报告
随机题目
【多选题】
《建设工程质量管理条例》（国务院令第687号），关于工程监理单位资质和承担业务，正确的说法是（ ）。
①
工程监理单位应当依法取得相应等级的资质证书，并在其资质等级许可的范围内承担工程监理业务。
②
禁止工程监理单位超越本单位资质等级许可的范围或者以其他工程监理单位的名义承担工程监理业务。
③
工程监理单位不得转让工程监理业务。
④
禁止工程监理单位允许其他单位或者个人以本单位的名义承担工程监理业务。
⑤
工程监理单位在未经委托人同意的情况下，可以将其承担的部分业务，转委托给第三人承担
【多选题】
根据《国务院关于优化建设工程防雷许可的决定》（国发[2016]39号），仍由气象部门负责防雷装置设计审核和竣工验收许可的项目包括（ ）。
①
油库、气库、弹药库、化学品仓库、烟花爆竹、石化等易燃易爆建设工程和场所
②
雷电易发区内的矿区、旅游景点
③
投入使用的建（构）筑物、设施等需要单独安装雷电防护装置的场所
④
雷电风险高且没有防雷标准规范、需要进行特殊论证的大型项目
⑤
一般住宅小区项目
【多选题】
《关于发布《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》的公告》（国环规环评〔2017〕4号），建设项目竣工环境保护验收报告包括（ ）。
①
验收监测（调查）报告
②
验收意见
③
其他需要说明的事项
④
环境保护设施质量保证文件
⑤
环境保护设施检测报告
【多选题】
住建部《关于做好建筑业十项新技术（2010）推广应用的通知》（建质[2010]170号）中的十项新技术属于“四新”技术的范畴，其包括（ ）。
①
模板及脚手架技术
②
防水技术
③
砌筑施工技术
④
加固与改造技术和信息化应用技术
【多选题】
依据《建筑工程施工质量验收统一标准》（GB50300-2013）规定，建筑工程施工质量验收应划分为（ ）。
①
单位工程
②
分部工程
③
分项工程
④
检验批
⑤
隐蔽工程
【多选题】
根据GB/T50319-2013，监理实施细则的编制依据包括（ ）。
①
监理规划
②
工程设计文件
③
施工单位编制的作业指导书
④
工程建设标准
⑤
施工组织设计、（专项）施工方案
【多选题】
根据GB/T50319-2013，项目监理机构审查“新技术、新工艺、新材料、新设备”四新技术，以下说法正确的是（ ）。
①
国务院已取消四新技术核准行政审批
②
只要四新在国家和行业主管部门推广应用目录范围内，工程中可直接应用
③
应审查施工单位报送的新材料、新工艺、新技术、新设备的质量认证材料和相关验收标准的适用性必要时，应要求施工单位组织专家进行专题论证，评审论证通过后报总监理工程师签认
④
建设单位应组织监理、设计、施工等相关单位，针对四新技术制定专项验收要求
⑤
项目监理机构可根据具体情况要求施工单位提供相应的检验、检测、试验、鉴定或评估报告及相应的验收标准，供项目参考
【多选题】
依据《建设工程监理规范》GB/T 50319-2013，工程竣工预验收合格后，项目监理机构应编写工程质量评估报告，并应经总监理工程师和工程监理单位技术负责人审核签午后报建设单位。按《广东省房屋建筑工程竣工验收技术资料统一用表》（2016版）（粤建质函[2016]2827号），工程质量评估报告一般包括以下主要内容（ ）。
①
工程概况
②
工程各参建单位
③
工程质量情况（建筑材料、构配件和设备，工程技术资料，分部分项工程和实体质量）
④
工程施工质量验收意见（综合意见、评估等级、存在的问题和未达使用功能的部位）
⑤
建筑节能标准实施情况