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【单选题】【消耗次数:1】
以下不属于药物临床试验中受试者权益保障的三大角色的是:
①
伦理委员会
②
监查员
③
研究者
④
申办方
⑤
A、C、D
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相关题目
【单选题】
研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和()报告,并提供详细的书面说明
①
伦理委员会
②
主要研究者
③
省药监局
④
第三方
⑤
CRO
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【单选题】
II 期临床试验时,必须在 24 h 内报告申办者和主要研究者,并立即报告伦理委员会与当地药监部门的严重不良事件不包括
①
死亡
②
对器官功能产生一过性损伤
③
丧失(部分丧失)生活能力
④
致残
⑤
致癌
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【单选题】
药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年
①
2年
②
3年
③
4年
④
5年
⑤
6年
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【单选题】
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益负责的是
①
研究者
②
研究人员
③
CRA
④
CRC
⑤
申办者
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【单选题】
根据GCP,临床试验研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后:
①
1年
②
2年
③
3年
④
5年
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【单选题】
申办者应当把()作为临床试验的基本考虑
①
临床试验设计的科学性以及临床试验结果的真实、可靠
②
促进社会公众权益以及临床试验设计的科学性
③
保护受试者的权益和安全以及临床试验设计的科学性
④
保护受试者的权益和安全以及临床试验结果的真实、可靠
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【单选题】
药物临床试验的申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后多少年
①
1年
②
2年
③
3年
④
4年
⑤
5年
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【单选题】
申办者应当与研究者和临床试验机构就()保存时间、费用和到期后的处理在合同中予以明确。
①
试验药品
②
生物样本
③
必备文件
④
研究设备
⑤
试验物资
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【单选题】
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,至少多久审查一次
①
1个月
②
3个月
③
6个月
④
1年
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【单选题】
现场监查是在临床试验现场进行监查,通常应当在()进行
①
临床试验开始前
②
临床试验实施中
③
临床试验结束后
④
临床试验整个过程中
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随机题目
【单选题】
《民法典》将限制民事行为能力人的起始时间调整为()。
①
6岁
②
7岁
③
8岁
④
9岁
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【单选题】
民法典共有多少条法律条文?
①
960条
②
1060条
③
1160条
④
1260条
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【单选题】
《中华人民共和国民法总则》是在哪一年通过的?
①
2016年
②
2017年
③
2018年
④
2019年
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【单选题】
《中华人民共和国民法典》是在哪一年通过的?
①
2017年
②
2018年
③
2019年
④
2020年
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【单选题】
面对疫情防控,政府采取封闭管理的依据是()。
①
《道路交通安全法》
②
《中华人民共和国安全生产法》
③
《公共场所卫生管理条例》
④
《中华人民共和国传染病防治法》
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【单选题】
我国《民法典》规定,收养必须向()以上政府民政部门登记,否则不能成立收养关系。
①
乡级
②
县级
③
市级
④
省级
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【单选题】
《中华人民共和国民法典》共有多少条条文?
①
960条
②
1060条
③
1160条
④
1260条
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【单选题】
《中华人民共和国民法典》共多少编?
①
6编
②
7编
③
8编
④
9编
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【单选题】
《中华人民共和国监察法》是在哪一年审议通过的?
①
2016年
②
2017年
③
2018年
④
2019年
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【单选题】
《中华人民共和国民法典》规定,对格式条款的理解发生争议的,应当按照()予以解释。
①
一般理解
②
通常理解
③
特殊理解
④
重点理解
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