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【单选题】【消耗次数:1】
以下不属于药物临床试验中受试者权益保障的三大角色的是:
①
伦理委员会
②
监查员
③
研究者
④
申办方
⑤
A、C、D
参考答案:
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相关题目
【单选题】
研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和()报告,并提供详细的书面说明
①
伦理委员会
②
主要研究者
③
省药监局
④
第三方
⑤
CRO
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【单选题】
II 期临床试验时,必须在 24 h 内报告申办者和主要研究者,并立即报告伦理委员会与当地药监部门的严重不良事件不包括
①
死亡
②
对器官功能产生一过性损伤
③
丧失(部分丧失)生活能力
④
致残
⑤
致癌
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【单选题】
药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年
①
2年
②
3年
③
4年
④
5年
⑤
6年
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【单选题】
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益负责的是
①
研究者
②
研究人员
③
CRA
④
CRC
⑤
申办者
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【单选题】
根据GCP,临床试验研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后:
①
1年
②
2年
③
3年
④
5年
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【单选题】
申办者应当把()作为临床试验的基本考虑
①
临床试验设计的科学性以及临床试验结果的真实、可靠
②
促进社会公众权益以及临床试验设计的科学性
③
保护受试者的权益和安全以及临床试验设计的科学性
④
保护受试者的权益和安全以及临床试验结果的真实、可靠
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【单选题】
药物临床试验的申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后多少年
①
1年
②
2年
③
3年
④
4年
⑤
5年
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【单选题】
申办者应当与研究者和临床试验机构就()保存时间、费用和到期后的处理在合同中予以明确。
①
试验药品
②
生物样本
③
必备文件
④
研究设备
⑤
试验物资
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【单选题】
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,至少多久审查一次
①
1个月
②
3个月
③
6个月
④
1年
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【单选题】
现场监查是在临床试验现场进行监查,通常应当在()进行
①
临床试验开始前
②
临床试验实施中
③
临床试验结束后
④
临床试验整个过程中
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随机题目
【简答题】
2.简述物质和意识的辩证关系原理及意义。
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【简答题】
为什么社会基本矛盾是社会发展的根本动力?
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【简答题】
简述科学社会主义基本原则。
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【单选题】
共产主义社会是
①
历史发展的必然趋势
②
人类自古以来的美好幻想
③
无所不能的自由王国
④
理想的“乌托邦”
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【单选题】
斯大林在《论辩证唯物主义和历史唯物主义》一书中首次明确提出“一切以条件、地点和时间为转移”的观点。这表明事物之间的联系具有
①
客观性
②
普遍性
③
条件性
④
多样性
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【单选题】
商品经济是通过商品货币关系实行等价交换的经济形式,它的基本规律是
①
价值规律
②
剩余价值规律
③
竞争规律
④
货币流通规律
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【单选题】
商品具有使用价值和价值两个因素,是使用价值和价值的矛盾统一体。解决商品内在的使用价值和价值矛盾的关键是
①
生产商品的劳动生产率的提高
②
商品交换的实现
③
能充当交换媒介的货币的出现
④
价值规律发挥作用
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【单选题】
金融资本是由哪两种资本融合在一起而形成的一种垄断资本
①
商业垄断资本与工业垄断资本
②
工业垄断资本与银行垄断资本
③
商业垄断资本与银行垄断资本
④
国家垄断资本与工业垄断资本
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【单选题】
共产主义理想的实现,归根结底要依靠
①
科学技术的进步
②
理论创新的推动
③
人民群众的实践
④
伟大人物的指引
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【单选题】
国家垄断资本主义的基本形式不包括
①
宏观调节
②
微观规制
③
全民所有制企业
④
国家所有并直接经营的企业
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