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【单选题】【消耗次数:1】
对于需要进行临床试验的体外诊断试剂,第二类产品应选择不少于( )符合要求的临床试验机构、第三类或新研制产品应选择不少于( )符合要求的临床试验机构开展临床试验。
①
2(含2家) ;3(含3家)
②
2(不含2家) ;3(不含3家)
③
3 (含3家);5(含5家;
④
3 (不含3家);5(不含5家;
⑤
2(含3家);4(含4加
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相关题目
【单选题】
以下对体外诊断试剂临床试验机构应满足的条件及要求,说法错误的是( )
①
常规开展相关检测项目和/或疾病诊疗项目,具有相关诊断结果解读和疾病处置的能力,具有防范和处理临床试验中突发事件和严重不良事件的应急机制和处置能力;
②
具有能够满足临床试验需要的受试人群;
③
具有必备的实验室检测条件,满足相关的检测实验室资质认定要求(如有);
④
当具备临床试验所需的专业技术水平、组织管理能力,并能够开展伦理审查工作;
⑤
具有与所开展临床试验相适应的人员、设施和条件等;参与临床试验的人员经培训后应熟悉相关检测技术的原理、适用范围、操作方法等,并能够对检测结果进行正确判读,相关培训不需签署培训记录。
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【单选题】
医疗器械临床试验机构应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后()年
①
5年
②
10年
③
15年
④
20年
⑤
30年
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【单选题】
体外诊断试剂临床试验需遵守( )原则。
①
伦理原则、科学原则
②
伦理原则、依法原则
③
科学原则、依法原则
④
依法原则
⑤
伦理原则、科学原则、依法原则
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【单选题】
这条旋律 “3 4 | 5 6 2 3 | 4 - 1 2 | 3 3 2 2 | 2 1 ||”的节拍为( )
①
2/4
②
3/4
③
4/4
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【单选题】
根据GCP,临床试验研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后:
①
1年
②
2年
③
3年
④
5年
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【单选题】
研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后()年
①
2
②
3
③
4
④
5
⑤
10
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【单选题】
药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年
①
2年
②
3年
③
4年
④
5年
⑤
6年
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【单选题】
5/4 5 3 3 2 - | 5 5 3 3 2 1 - |……河北民歌《小白菜》的节拍为( )。
①
单拍子
②
复拍子
③
混合拍子
④
变换拍子
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【单选题】
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格” 其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于
①
民事责任
②
刑事责任
③
行政责任
④
行政处罚
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【单选题】
集合{1, 2,3}与集合{2,3,4,5}的交集是( )
①
{1,2,3,5}
②
{1,5}
③
{2,3}
④
{1,3,4,5}
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随机题目
【判断题】
某甲在国家机关任职,某乙求其在行使职权时为其办事,并送5万元作为好处费,甲答应为乙办事,但因故未办成,乙要求甲退回好处费,甲拒不退还,并威胁乙如果再来要钱就告乙行贿。请问对甲某的行为应定为受贿罪。
①
正确
②
错误
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【判断题】
个人为进行违法犯罪活动而设立公司、企业等单位,该单位实施犯罪的构成单位犯罪。
①
正确
②
错误
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【判断题】
根据《刑法》规定,请问以下可以独立适用的刑罚种类有管制、有期徒刑、无期徒刑、剥夺政治权利。
①
正确
②
错误
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【多选题】
根据《刑法》,在对挪用公款罪量刑时,挪用以下哪些款项归个人使用应从重处罚
①
救灾、抢险
②
防汛、优抚
③
扶贫、移民
④
救济
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【多选题】
陈某(15周岁)因喜好计算机,于某日深夜潜入一公司内盗窃价值3万余元的计算机原器件(事发后均被追回)。问:对陈某应当如何处理?
①
追究刑事责任
②
不追究刑事责任
③
从轻、减轻处罚
④
责令他的家长加以管教
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【单选题】
我国刑法关于溯及力的规定,是采取( )。
①
从旧原则
②
从新原则
③
从旧兼从轻原则
④
从旧兼从新原则
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【判断题】
司法工作人员在民事、行政审判活动中故意违背事实和法律作枉法裁判,情节严重的,构成枉法裁判罪。
①
正确
②
错误
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【判断题】
根据刑法第13条的规定,犯罪是指危害社会的、依法应当受到刑罚的处罚的行为,但是情节显著轻微危害不大的,不认为是犯罪。
①
正确
②
错误
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【判断题】
根据刑法规定,盗窃信用卡并使用的,构成盗窃罪。
①
正确
②
错误
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【多选题】
下列关于罪数形态以及并罚的表述,正确的是
①
甲抢劫乙的财物,乙为保护自己的合法财产而反抗,甲索性杀害了乙,对甲应当数罪并罚
②
参加间谍组织以后,为境外组织窃取国家秘密的,不应当数罪并罚
③
盗窃他人电脑50台,利用盗窃的财物作担保,与第三人签订经济合同,实施诈骗行为的,应以盗窃罪和合同诈骗罪数罪并罚
④
为从事犯罪活动,虚报注册资本,取得公司登记后,利用公司营业执照和其他虚假证明文件骗取贷款,并利用该贷款走私淫秽物品的,应当数罪并罚
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