【单选题】【消耗次数：1】
告知一项试验的各个方面情况后，受试者认同并自愿参加该项临床试验的过程
①
知情同意
②
知情同意书
③
试验方案
④
研究者手册
⑤
药检报告
参考答案：
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【单选题】
下列选项中能体现人体试验知情同意的是（）
①
以健康人或病人作为受试对象
②
实验室使用对照和双盲法
③
不选择弱势人群作为受试者
④
实验中受试者得到专家的允许后可自由决定是否退出
⑤
弱势人群若参加试验，需要监护人的签字
【单选题】
研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者和（）报告，并提供详细的书面说明
①
伦理委员会
②
主要研究者
③
省药监局
④
第三方
⑤
CRO
【单选题】
关于知情同意书的描述错误的是（ ）
【单选题】
为了方便招募受试者，一项食管癌临床试验隐瞒试验目的和方法，虽然试验有利于科学发展、造福更多的病患，却受到国外杂志主编的批判，这是为何？
①
该试验设计不科学
②
侵犯了受试者知情同意权
③
对受试者的保护不充分
④
缺乏伦理审查
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