【单选题】【消耗次数:1】
告知一项试验的各个方面情况后,受试者认同并自愿参加该项临床试验的过程
知情同意
知情同意书
试验方案
研究者手册
药检报告
参考答案:
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相关题目
【单选题】 研究者应当使用经()同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息
①  申办者
②  伦理委员会
③  独立的数据监查委员会
④  临床试验机构
【单选题】 根据GCP,临床试验研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后:
①  1年
②  2年
③  3年
④  5年
【单选题】 药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年
①  2年
②  3年
③  4年
④  5年
⑤  6年
【单选题】 下列选项中能体现人体试验知情同意的是()
①  以健康人或病人作为受试对象
②  实验室使用对照和双盲法
③  不选择弱势人群作为受试者
④  实验中受试者得到专家的允许后可自由决定是否退出
⑤  弱势人群若参加试验,需要监护人的签字
【单选题】 研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和()报告,并提供详细的书面说明
①  伦理委员会
②  主要研究者
③  省药监局
④  第三方
⑤  CRO
【单选题】 实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益负责的是
①  研究者
②  研究人员
③  CRA
④  CRC
⑤  申办者
【单选题】 关于知情同意书的描述错误的是( )
【单选题】 监督临床试验的进展,并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动,叫做
①  监查
②  稽查
③  核查
④  检查
⑤  自查
【单选题】 研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后()年
①  2
②  3
③  4
④  5
⑤  10
【单选题】 为了方便招募受试者,一项食管癌临床试验隐瞒试验目的和方法,虽然试验有利于科学发展、造福更多的病患,却受到国外杂志主编的批判,这是为何?
①  该试验设计不科学
②  侵犯了受试者知情同意权
③  对受试者的保护不充分
④  缺乏伦理审查
随机题目
【单选题】 下列哪种操作为显示“缩放”工具()
①  工具—选项—启用“缩放”复选取
②  视图—工具栏—启用“缩放”复选
③  窗口—工具栏—启用“缩放”复选
④  工具—工具栏—启用“缩放”复选
【单选题】 拆分对象快捷键()
①  CTRL+Q
②  CTRL+L
③  CTRL+K
④  CTRL+SHIFT+Q
【单选题】 对象管理器中哪些能进行删除和更名命令的是()
①  导线 (辅助线)
②  桌面
③  网格点
④  图层
【单选题】 下列选项中不能进行拆分对象操作的是()
①  在对象管理器泊坞窗中的合并对象名称上单击右键,在打开的快捷菜单中选取“【拆分】”命令
②  在形状工具属性栏中单击“【拆分】”按钮
③  在选择的合并对象上单击右键,在打开的快捷菜单中选择“【拆分】”命令
④  按Ctrl+U快捷键
【单选题】 拖移水平辅助线时,按( )键可将水平辅助线变为垂直辅助线:
①  Shift
②  Alt
③  Ctrl+Shift
④  Ctrl+Alt
【单选题】 要保证等比的镜像复制要按 ()
①  Ctrl
②  Alt
③  shift
④  shift + Alt
【单选题】 在CorelDRAW中能对位图进行操作的工具有:( )
①  没有这样的工具
②  都可以
③  橡皮工具
④  修剪工具
【单选题】 对于一行文字中的单个字符,我们可否改变其属性()
① 
②  不能
③  绝对不能
④  有可能
【单选题】 CorelDRAW中,群组对象的快捷键是()
①  Ctrl+U
②  Ctrl+I
③  Ctrl+G
④  Ctrl+Q
【单选题】 位图的最小组成单位是:( )
①  10个像素
②  二分之一个像素
③  一个像素
④  四分之一个像素