【单选题】【消耗次数:1】
下列说法错误的是
在临床试验和随访期间,对于受试者出现与试验相关的不良事件,包括有临床意义的实验室异常时,研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者
在临床试验和随访期间,研究者应该关注受试者所有既往病史
在临床试验和随访期间,研究者意识到受试者存在合并疾病需要治疗时,应当告知受试者
在临床试验和随访期间,研究者应该关注可能干扰临床试验结果或者受试者安全的合并用药
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相关题目
【单选题】 实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益负责的是
①  研究者
②  研究人员
③  CRA
④  CRC
⑤  申办者
【单选题】 根据GCP,临床试验研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后:
①  1年
②  2年
③  3年
④  5年
【单选题】 研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和()报告,并提供详细的书面说明
①  伦理委员会
②  主要研究者
③  省药监局
④  第三方
⑤  CRO
【单选题】 药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年
①  2年
②  3年
③  4年
④  5年
⑤  6年
【单选题】 告知一项试验的各个方面情况后,受试者认同并自愿参加该项临床试验的过程
①  知情同意
②  知情同意书
③  试验方案
④  研究者手册
⑤  药检报告
【单选题】 申办者应当与研究者和临床试验机构就()保存时间、费用和到期后的处理在合同中予以明确。
①  试验药品
②  生物样本
③  必备文件
④  研究设备
⑤  试验物资
【单选题】 研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后()年
①  2
②  3
③  4
④  5
⑤  10
【单选题】 某项药物临床试验结题前质控时发现某受试者在试验期间于急诊开具方案规定禁用药,需要采取如下何种操作
①  eCRF补充记录合用禁用药
②  向伦理报告方案违背
③  出具说明,说明非本人用药
④  A+B
【单选题】 医疗器械临床试验机构应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后()年
①  5年
②  10年
③  15年
④  20年
⑤  30年
【单选题】 申办者应当把()作为临床试验的基本考虑
①  临床试验设计的科学性以及临床试验结果的真实、可靠
②  促进社会公众权益以及临床试验设计的科学性
③  保护受试者的权益和安全以及临床试验设计的科学性
④  保护受试者的权益和安全以及临床试验结果的真实、可靠
【判断题】 《民法典》规定,为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,无须向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况。
①  正确
②  错误
随机题目
【判断题】 社会市场营销观念要求求得企业利润、消费者利益、经销商利益三者之间的平衡与协调。( )
①  正确
②  错误
【判断题】 整体产品包含五个层次,其中最基本的层次是实体层。( )
①  正确
②  错误
【单选题】 当产品处于其生命周期的试销期时,促销策略的重点是( )。
①  认识了解商品,提高知名度
②  促成信任、购买
③  增进信任与偏爱
④  满足需求的多样性
【单选题】 投标过程中,投标商对其价格的确定主要是依据_________制定的。
①  市场需求
②  企业自身的成本费用
③  对竞争者的报价估计
④  边际成本
【单选题】 市场营销环境是影响企业营销活动的( )的因素和力量,包括宏观环境和微观环境。.
①  可改变
②  不可控制
③  可控制
④  不可捉摸
【单选题】 准确地计算产品所提供的全部市场认知价值是_________的关键。
①  反向定价法
②  认知价值定价法
③  需求差异定价法
④  成本导向定价法
【单选题】 某种产品面临“需求衰退”出现销售下降,企业应及时采取措施刺激人们对该产品的兴趣,这就是( )。
①  扭转性营销
②  恢复性营销
③  开发性营销
④  保持性营销
【单选题】 某啤酒公司准备开发某地市场,调查后发现,该地的人不喜欢喝啤酒。对此,企业市场营销的任务是实行( )。
①  扭转性营销
②  恢复性营销
③  刺激性营销
④  协调性营销
【多选题】 以下哪些活动属于市场营销活动的范畴?( )
①  市场调研
②  市场细分
③  资本运营
④  产品开发
⑤  售后服务
【多选题】 影响企业促销组合和促销策略的因素很多,主要应考虑的因素有:( )。
①  产品类型与特点
②  推或拉的策略
③  现实和潜在顾客的状况
④  产品生命周期的阶段
⑤  市场细分